Rola pioglitazonu w zapobieganiu cukrzycy

Randomizowane badanie kontrolowane zaprojektowano w celu sprawdzenia, czy pioglitazon zapobiega konwersji do cukrzycy u osób, które nie są otyłe i mają upośledzoną tolerancję glukozy.

Jest to podwójnie ślepe, prospektywne badanie trwające 3 lata. Badanie rozpoczęto w październiku 2003 r., a randomizację zakończono w maju 2005 r. Ogółem przebadano 6643 pacjentów, a 406 zrandomizowano do grupy otrzymującej pioglitazon lub placebo (grupy zaślepione przez badacza – grupy A i B). Podczas randomizacji badani otrzymywali standardowe porady dotyczące diety, ćwiczeń fizycznych i korzyści płynących z modyfikacji stylu życia.

Badani byli mężczyźni i kobiety, w wieku od 35 do 55 lat, bez znanej historii cukrzycy, chętni i zdolni do odbycia samego 3-letniego badania. Z badania wykluczono kobiety w ciąży, osoby z poważnymi chorobami, takimi jak rak, choroby wątroby lub serca oraz wykonujące zmienne zawody. Początkowa dawka tabletki wynosiła 15 mg raz na dobę. którą miareczkowano po miesiącu do 30 mg o.d. u osób, u których nie wystąpiły żadne działania niepożądane.

Badani będą przechodzić coroczne przeglądy z powtórnym OGTT przez 3 lata. Dokonywany jest również przegląd okresowy co sześć miesięcy. Proforma zawierająca dane antropometryczne, wykonywany zawód, aktywność fizyczną, zwyczaje żywieniowe, szczegóły przyjmowanych leków, regularność leczenia zostanie sporządzona podczas każdego wywiadu.

Głównymi spodziewanymi wynikami badania będzie zmniejszenie konwersji IGT do cukrzycy oraz korzyści leku na zmienne antropometryczne i parametry biochemiczne.