De rol van pioglitazon bij het voorkomen van diabetes

Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie opgezet om uit te zoeken of pioglitazon de conversie naar diabetes zal voorkomen bij proefpersonen die niet zwaarlijvig zijn en een verminderde glucosetolerantie hebben.

Het is een dubbelblind prospectief onderzoek van 3 jaar. De studie werd gestart in oktober 2003 en randomisatie werd voltooid in mei 2005. In totaal werden 6643 proefpersonen gescreend en 406 werden gerandomiseerd naar ofwel pioglitazon ofwel placebo (door onderzoekers geblindeerde groepen toegewezen aan A en B). Bij randomisatie kregen de proefpersonen standaardadvies over voeding, lichaamsbeweging en de voordelen van veranderingen in levensstijl.

Proefpersonen, zowel mannen als vrouwen, in de leeftijd tussen 35 en 55 jaar, zonder bekende voorgeschiedenis van diabetes, bereid en beschikbaar voor alleen een studie van 3 jaar, werden gescreend. Zwangere vrouwen, proefpersonen met een ernstige ziekte zoals kanker, lever- of hartaandoeningen en met overdraagbare banen werden uitgesloten van het onderzoek. De aanvangsdosis van de tablet was 15 mg o.d. die na een maand werd getitreerd tot 30 mg o.d. bij proefpersonen die geen bijwerkingen vertoonden.

De proefpersonen ondergaan gedurende 3 jaar jaarlijkse beoordelingen met een herhaalde OGTT. Ook vindt er om de zes maanden een tussentijdse evaluatie plaats. Proforma met details van antropometrie, beroep, fysieke activiteit, voedingsgewoonten, details van medicijnen, regelmaat van behandeling zal bij elk interview worden gedaan.

De belangrijkste verwachte resultaten van de studie zijn een vermindering van de conversie van IGT naar diabetes en voordelen van het geneesmiddel op antropometrische variabelen en biochemische parameters.