Role pioglitazonu v prevenci diabetu

Randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena s cílem zjistit, zda pioglitazon zabrání přeměně na diabetes u subjektů, které nejsou obézní a mají poruchu glukózové tolerance.

Jde o dvojitě zaslepenou prospektivní studii na 3 roky. Studie byla zahájena v říjnu 2003 a randomizace byla dokončena v květnu 2005. Celkem bylo vyšetřeno 6643 subjektů a 406 bylo randomizováno buď k pioglitazonu nebo placebu (zaslepené skupiny zkoušející přiřazené A a B). Při randomizaci byly subjektům poskytnuty standardní rady o dietě, cvičení a výhodách úprav životního stylu.

Byli vyšetřeni jedinci, muži i ženy, ve věku mezi 35 a 55 lety, bez známé anamnézy diabetu, ochotní a dostupní pouze pro 3letou studii. Ze studie byly vyloučeny těhotné ženy, subjekty s vážným onemocněním, jako je rakovina, jaterní nebo srdeční onemocnění a osoby na převoditelném zaměstnání. Počáteční dávka tablety byla 15 mg o.d. která byla titrována po měsíci na 30 mg o.d. u subjektů, které nevykazovaly žádné nežádoucí účinky.

Subjekty budou podstupovat každoroční hodnocení s opakovaným OGTT po dobu 3 let. Provádí se také průběžné přezkoumání každých šest měsíců. Proforma obsahující podrobnosti o antropometrii, povolání, fyzické aktivitě, stravovacích návycích, podrobnostech o lécích, pravidelnosti léčby bude provedena při každém pohovoru.

Hlavními očekávanými výstupy studie bude snížení konverze IGT na diabetes a přínos léku na antropometrické proměnné a biochemické parametry.