妊娠中の抗うつ薬の使用
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
大うつ病性障害 (MDD) の症状には、持続的な悲しい気分、絶望感や罪悪感、エネルギーの低下、イライラなどがあります。 治療しなければ、MDD は仕事、勉強、睡眠、食事、かつては楽しい活動を楽しむ能力を妨げる可能性があります。 MDD は、25 歳から 44 歳までの女性に最も多く発生します。 これにより、出産可能年齢の女性は、この障害を発症するリスクが特に高くなります。 しかし、妊娠中の抗うつ薬使用の安全性と、その薬が赤ちゃんにどのように影響するかを判断するための研究はほとんど行われていません. この研究は、母親と子供の両方に対する妊娠中の抗うつ薬使用の安全性を決定します。
この観察研究の参加者は、いかなる種類の投薬や治療も受けません。 薬を服用していない妊婦に加えて、すでにうつ病の薬を服用している妊婦が募集されます。 参加者はまず、精神医学的診断を確立するためにインタビューを受けます。 その後のインタビューは、抑うつ症状のレベル、胎児に害を及ぼす可能性のある他の物質への曝露、血液中の抗うつ薬のレベル、および妊娠中の食事摂取量を監視するために行われます。 参加者は、妊娠20、30、および36週にこれらの評価のために研究サイトに報告します。 36 週目から 40 週目までは、電話で面接を行います。
出生時に臍帯血を採取し、赤ちゃんの泣き声を記録します。 乳児の発育は、産後 2 週間、3、6 ½、12、18、および 24 か月で評価されます。 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)を服用し、子供に母乳を与えている母親は、産後1か月で子供と一緒に研究サイトに報告し、乳児の血中のSSRIのレベルを測定します. さらに、乳児の顔、横顔、手、および胴体のデジタル写真を、産後 2 週間、3、12、および 24 か月に撮影します。 顔の特徴をさらに詳細に分析するために、乳児の顔のみの追加の写真がこれらの時点と出生時に撮影されます。 母子の相互作用は、すべての産後の評価でビデオに録画されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Women's Behavioral HealthCare Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究登録時に妊娠24週未満
- 2005 年 12 月 1 日現在、うつ病を発症する危険性が高いか、現在妊娠中に SSRI を服用している
除外基準:
- 精神病、双極性障害、統合失調感情障害の病歴または現在の患者
- 現在の物質使用障害
- 結果に関連する可能性のある病状(多産やインスリン依存性糖尿病など)
- -20週の摂取時点で少なくとも2回の出生前訪問に参加していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ため息広告
時間枠:妊娠20、30、36週、産後2、12、28、52、104週
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妊娠20、30、36週、産後2、12、28、52、104週
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乳児発育のベイリースケール
時間枠:産後12、28、52、104週
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産後12、28、52、104週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Katherine L. Wisner, MD MS、University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gollan JK, Yang A, Ciolino JD, Sit D, Wisner KL. Postpartum anhedonia: Emergent patterns in bipolar and unipolar depression. Psychiatry Res. 2021 Dec;306:114274. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114274. Epub 2021 Nov 9.
- Wisner KL, Sit D, O'Shea K, Bogen DL, Clark CT, Pinheiro E, Yang A, Ciolino JD. Bipolar disorder and psychotropic medication: Impact on pregnancy and neonatal outcomes. J Affect Disord. 2019 Jan 15;243:220-225. doi: 10.1016/j.jad.2018.09.045. Epub 2018 Sep 18.
- Yang A, Ciolino JD, Pinheiro E, Rasmussen-Torvik LJ, Sit DKY, Wisner KL. Neonatal Discontinuation Syndrome in Serotonergic Antidepressant-Exposed Neonates. J Clin Psychiatry. 2017 May;78(5):605-611. doi: 10.4088/JCP.16m11044.
- Kim DR, Pinheiro E, Luther JF, Eng HF, Dills JL, Wisniewski SR, Wisner KL. Is third trimester serotonin reuptake inhibitor use associated with postpartum hemorrhage? J Psychiatr Res. 2016 Feb;73:79-85. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Santucci AK, Singer LT, Wisniewski SR, Luther JF, Eng HF, Dills JL, Sit DK, Hanusa BH, Wisner KL. Impact of prenatal exposure to serotonin reuptake inhibitors or maternal major depressive disorder on infant developmental outcomes. J Clin Psychiatry. 2014 Oct;75(10):1088-95. doi: 10.4088/JCP.13m08902.
- Sit D, Perel JM, Wisniewski SR, Helsel JC, Luther JF, Wisner KL. Mother-infant antidepressant concentrations, maternal depression, and perinatal events. J Clin Psychiatry. 2011 Jul;72(7):994-1001. doi: 10.4088/JCP.10m06461.
- Sit D, Perel JM, Luther JF, Wisniewski SR, Helsel JC, Wisner KL. Disposition of chiral and racemic fluoxetine and norfluoxetine across childbearing. J Clin Psychopharmacol. 2010 Aug;30(4):381-6. doi: 10.1097/JCP.0b013e3181e7be23.
- Wisner KL, Sit DK, Hanusa BH, Moses-Kolko EL, Bogen DL, Hunker DF, Perel JM, Jones-Ivy S, Bodnar LM, Singer LT. Major depression and antidepressant treatment: impact on pregnancy and neonatal outcomes. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):557-66. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08081170. Epub 2009 Mar 16.
- Sit DK, Perel JM, Helsel JC, Wisner KL. Changes in antidepressant metabolism and dosing across pregnancy and early postpartum. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):652-8. doi: 10.4088/jcp.v69n0419.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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