怀孕期间使用抗抑郁药
研究概览
地位
条件
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 的症状包括持续的悲伤情绪、绝望或内疚感、精力下降、易怒等。 如果不加以治疗,重度抑郁症会影响工作、学习、睡眠、饮食和享受曾经愉快的活动的能力。 MDD 最常见于 25 至 44 岁的女性。 这使育龄妇女患上这种疾病的风险特别高。 然而,很少有研究确定怀孕期间使用抗抑郁药的安全性以及药物对婴儿的影响。 这项研究将确定母亲和孩子在怀孕期间使用抗抑郁药的安全性。
本观察性研究的参与者将不会接受任何类型的药物或治疗。 除了没有服用任何药物的孕妇外,还将招募已经服用抑郁症药物的孕妇。 参与者将首先接受采访以确定他们的精神病学诊断。 随后将进行访谈,以监测抑郁症状的程度、接触可能对胎儿造成潜在伤害的其他物质、血液中抗抑郁药的水平以及怀孕期间的饮食摄入量。 参与者将在怀孕第 20、30 和 36 周向研究地点报告这些评估。 从第 36 周到第 40 周,面试将通过电话进行。
出生时,将采集脐带血并记录婴儿的哭声。 将在产后 2 周和 3、6.5、12、18 和 24 个月评估婴儿的发育情况。 服用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 并正在母乳喂养孩子的母亲将在产后 1 个月与孩子一起到研究中心报告,以测量婴儿血液中的 SSRIs 水平。 此外,将在产后 2 周和 3、12 和 24 个月时拍摄婴儿面部、侧面、手和躯干的数码照片。 将在这些时间和出生时拍摄额外的婴儿面部照片,以进一步深入分析面部特征。 所有产后评估都将对母子互动进行录像。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Women's Behavioral HealthCare Program
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 进入研究时怀孕不到 24 周
- 截至 2005 年 12 月 1 日,有患抑郁症的重大风险或目前在怀孕期间服用 SSRIs
排除标准:
- 精神病史或当前精神病、双相情感障碍或分裂情感障碍
- 当前物质使用障碍
- 任何可能与结果相关的医疗状况(例如多胞胎或胰岛素依赖型糖尿病)
- 在 20 周的摄入点没有参加至少两次产前检查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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信息广告
大体时间:妊娠 20、30、36 周和产后 2、12、28、52 和 104 周
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妊娠 20、30、36 周和产后 2、12、28、52 和 104 周
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贝利婴儿发展量表
大体时间:产后 12、28、52 和 104 周
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产后 12、28、52 和 104 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katherine L. Wisner, MD MS、University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gollan JK, Yang A, Ciolino JD, Sit D, Wisner KL. Postpartum anhedonia: Emergent patterns in bipolar and unipolar depression. Psychiatry Res. 2021 Dec;306:114274. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114274. Epub 2021 Nov 9.
- Wisner KL, Sit D, O'Shea K, Bogen DL, Clark CT, Pinheiro E, Yang A, Ciolino JD. Bipolar disorder and psychotropic medication: Impact on pregnancy and neonatal outcomes. J Affect Disord. 2019 Jan 15;243:220-225. doi: 10.1016/j.jad.2018.09.045. Epub 2018 Sep 18.
- Yang A, Ciolino JD, Pinheiro E, Rasmussen-Torvik LJ, Sit DKY, Wisner KL. Neonatal Discontinuation Syndrome in Serotonergic Antidepressant-Exposed Neonates. J Clin Psychiatry. 2017 May;78(5):605-611. doi: 10.4088/JCP.16m11044.
- Kim DR, Pinheiro E, Luther JF, Eng HF, Dills JL, Wisniewski SR, Wisner KL. Is third trimester serotonin reuptake inhibitor use associated with postpartum hemorrhage? J Psychiatr Res. 2016 Feb;73:79-85. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Santucci AK, Singer LT, Wisniewski SR, Luther JF, Eng HF, Dills JL, Sit DK, Hanusa BH, Wisner KL. Impact of prenatal exposure to serotonin reuptake inhibitors or maternal major depressive disorder on infant developmental outcomes. J Clin Psychiatry. 2014 Oct;75(10):1088-95. doi: 10.4088/JCP.13m08902.
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- Wisner KL, Sit DK, Hanusa BH, Moses-Kolko EL, Bogen DL, Hunker DF, Perel JM, Jones-Ivy S, Bodnar LM, Singer LT. Major depression and antidepressant treatment: impact on pregnancy and neonatal outcomes. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):557-66. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08081170. Epub 2009 Mar 16.
- Sit DK, Perel JM, Helsel JC, Wisner KL. Changes in antidepressant metabolism and dosing across pregnancy and early postpartum. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):652-8. doi: 10.4088/jcp.v69n0419.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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