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怀孕期间使用抗抑郁药

2013年9月30日 更新者:Katherine Wisner、University of Pittsburgh
这项研究将确定母亲和孩子在怀孕期间使用抗抑郁药的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

重度抑郁症 (MDD) 的症状包括持续的悲伤情绪、绝望或内疚感、精力下降、易怒等。 如果不加以治疗,重度抑郁症会影响工作、学习、睡眠、饮食和享受曾经愉快的活动的能力。 MDD 最常见于 25 至 44 岁的女性。 这使育龄妇女患上这种疾病的风险特别高。 然而,很少有研究确定怀孕期间使用抗抑郁药的安全性以及药物对婴儿的影响。 这项研究将确定母亲和孩子在怀孕期间使用抗抑郁药的安全性。

本观察性研究的参与者将不会接受任何类型的药物或治疗。 除了没有服用任何药物的孕妇外,还将招募已经服用抑郁症药物的孕妇。 参与者将首先接受采访以确定他们的精神病学诊断。 随后将进行访谈,以监测抑郁症状的程度、接触可能对胎儿造成潜在伤害的其他物质、血液中抗抑郁药的水平以及怀孕期间的饮食摄入量。 参与者将在怀孕第 20、30 和 36 周向研究地点报告这些评估。 从第 36 周到第 40 周,面试将通过电话进行。

出生时,将采集脐带血并记录婴儿的哭声。 将在产后 2 周和 3、6.5、12、18 和 24 个月评估婴儿的发育情况。 服用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 并正在母乳喂养孩子的母亲将在产后 1 个月与孩子一起到研究中心报告,以测量婴儿血液中的 SSRIs 水平。 此外,将在产后 2 周和 3、12 和 24 个月时拍摄婴儿面部、侧面、手和躯干的数码照片。 将在这些时间和出生时拍摄额外的婴儿面部照片,以进一步深入分析面部特征。 所有产后评估都将对母子互动进行录像。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

283

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Women's Behavioral HealthCare Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有或没有活动性抑郁症的孕妇以及在怀孕期间使用或不使用 SSRI 的孕妇

描述

纳入标准:

  • 进入研究时怀孕不到 24 周
  • 截至 2005 年 12 月 1 日,有患抑郁症的重大风险或目前在怀孕期间服用 SSRIs

排除标准:

  • 精神病史或当前精神病、双相情感障碍或分裂情感障碍
  • 当前物质使用障碍
  • 任何可能与结果相关的医疗状况(例如多胞胎或胰岛素依赖型糖尿病)
  • 在 20 周的摄入点没有参加至少两次产前检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
信息广告
大体时间:妊娠 20、30、36 周和产后 2、12、28、52 和 104 周
妊娠 20、30、36 周和产后 2、12、28、52 和 104 周
贝利婴儿发展量表
大体时间:产后 12、28、52 和 104 周
产后 12、28、52 和 104 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine L. Wisner, MD MS、University of Pittsburgh, Department of Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月17日

首次发布 (估计)

2006年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月30日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH060335 (NIH)
  • DSIR AT-SO (NorthShore LIJ Health System)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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