ネパールにおけるE型肝炎ワクチンの安全性と有効性の研究。

包含基準:

• 初回接種時の年齢が18歳以上の男女。
• -書面または口頭での目撃（対象が読み書きができない場合）対象から得られたインフォームドコンセント
• -研究に入る前の病歴によって確立された明らかな健康上の問題がない
• 被験者が女性の場合、各ワクチン接種の48時間前までに血清妊娠検査で陰性でなければならず、ワクチン接種中およびワクチンの最終投与から30日後まで妊娠を避けることに同意する必要があります。

除外基準:

• -治験ワクチン以外の治験薬または未登録の薬またはワクチンの使用 治験ワクチンの初回投与前30日以内、または治験期間中の計画された使用。
• -ワクチン接種から6か月以内の慢性（14日以上と定義）免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の投与。 コルチコステロイドの場合、これはプレドニゾンまたは同等の量 * 0.5 mg/kg/日を意味します。 吸入および局所ステロイドは許可されています。
• -避妊薬、ホメオパシー療法、ビタミン、ミネラル、およびその他の栄養補助食品を除いて、研究期間中に継続される慢性薬物療法または研究者の裁量によるその他の薬物療法。
• -計画された投与/ワクチンの投与 破傷風トキソイドまたは狂犬病ワクチンを除く、研究ワクチンの初回投与から30日以内の研究プロトコルで予測されていないワクチン。
• -ボランティアによって報告された、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、確認または疑われる免疫抑制または免疫不全状態（HIVの検査は行われません）。
• -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。
• 重大な先天性欠損症または深刻な慢性疾患。
• -神経障害または発作の病歴。
• 入学時の急性疾患。 急性疾患は、発熱を伴うまたは伴わない中等度または重度の病気の存在として定義されました。 すべてのワクチンは、下痢、軽度の熱性疾患を伴うまたは伴わない軽度の上気道感染症などの軽度の病気、つまり口内温度が 38.0°C (100.4°F) 未満の人に投与できます。
• -病歴によって決定される、急性または慢性の臨床的に重要な肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常。
• -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 研究ワクチンの最初の投与または研究期間中の計画された投与の前の3か月以内。
• 妊娠中の女性。
• -慢性的なアルコール消費（12オンスのビール4本以上を週に4回以上消費することと定義）および/または静脈内薬物乱用の病歴。
• rHEV に対する抗体 (* 20 WR U/mL)。