尼泊尔戊型肝炎疫苗的安全性和有效性研究。

纳入标准：

• 首次接种疫苗时年满 18 岁的男性或女性。
• 从受试者处获得的书面或口头见证（如果受试者是文盲）知情同意书
• 在进入研究之前，根据病史确定没有明显的健康问题
• 如果受试者是女性，她必须在每次疫苗接种前 48 小时内进行阴性血清妊娠试验，并且必须同意在疫苗接种过程中和最后一剂疫苗接种后 30 天内避免怀孕。

排除标准：

• 在第一剂研究疫苗之前的 30 天内使用任何研究或未注册药物或疫苗而不是研究疫苗，或计划在研究期间使用。
• 在接种疫苗后六个月内服用慢性（定义为超过 14 天）免疫抑制剂或其他免疫调节药物。 对于皮质类固醇，这意味着强的松或等效物 * 0.5 mg/kg/天。 允许吸入和局部使用类固醇。
• 除避孕药、顺势疗法、维生素、矿物质和任何其他膳食补充剂或研究者酌情决定的其他药物治疗外，在研究期间继续进行任何慢性药物治疗。
• 在第一剂研究疫苗的 30 天内计划接种/接种研究方案未预见的疫苗，不包括破伤风类毒素或狂犬病疫苗。
• 志愿者报告的任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染（不会进行 HIV 检测）。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 重大先天缺陷或严重慢性疾病。
• 任何神经系统疾病或癫痫发作的病史。
• 入学时患有急性疾病。 急性疾病被定义为伴有或不伴有发烧的中度或重度疾病。 所有疫苗都可以接种给患有轻微疾病的人，例如腹泻、轻度上呼吸道感染伴或不伴低度发热性疾病，即口腔温度 < 38.0°C (100.4°F)。
• 根据病史确定的急性或慢性、有临床意义的肺、心血管、肝或肾功能异常。
• 在第一次研究疫苗给药前三个月内给予免疫球蛋白和/或任何血液制品或在研究期间计划给予。
• 怀孕的女性。
• 长期饮酒史（定义为每周 4 次或更多次消费相当于 4 杯或更多 12 盎司啤酒）和/或静脉药物滥用史。
• rHEV 抗体 (* 20 WR U/mL)。