未治療の悪性中皮腫に対するシスプラチン、ペメトレキセドおよびベバシズマブ

包含基準

5.2.1患者は、組織学的に証明された悪性中皮腫（上皮性、肉腫様、または混合サブタイプ）を持っている必要があります 根治手術または放射線療法の影響を受けません。 適格な起源部位には、胸膜、腹膜、および膣膜が含まれます。

5.2.2 患者の疾患は、手術による根治的治療を受けられないものであってはなりません。 肉眼的切除不能の証拠には、胸壁への直接の進展、縦隔または肺門リンパ節腫脹、切除に耐えられない肺機能または心臓機能、および肉腫様または混合組織型が含まれますが、これらに限定されません。

5.2.3 患者は 18 歳以上でなければなりません。 5.2.4 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。

適切な臓器機能および機能状態

除外基準:

を。一般的な医学的懸念 5.3.1 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 5.3.2 非黒色腫皮膚がん以外の「現在進行中の」二次悪性腫瘍はありません。 患者が治療を完了し、再発のリスクが 30% 未満である場合、患者は「現在進行中の」二次悪性腫瘍を持っているとは見なされません。

5.3.3 活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神医学的/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患はありません。

5.3.4 -研究薬との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者はいません。

5.3.5 ベバシズマブまたは研究で使用された他の薬剤と類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。

5.3.6 アスピリンまたは他の非ステロイド薬を 5 日間中断できない。

c.ベバシズマブ特有の懸念

次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究への参加資格がありません。

5.3.7 脳転移のある患者は除外される 5.3.8 -研究登録から6か月以内の心筋梗塞またはCVA（脳卒中）の病歴。

5.3.9 出血素因または凝固障害の証拠。 治療用量のクマジンを服用している患者は、INR が 2 ～ 3 の範囲に維持され、活発な出血の証拠がない限り適格です。

5.3.10 -主要な外科的処置、開腹生検、または0日目の前28日以内の重大な外傷、研究の過程で主要な外科的処置が必要になると予想される5.3.11 スクリーニング時の尿タンパク：クレアチニン比が1.0未満 5.3.12 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折