치료되지 않은 악성 중피종에 대한 시스플라틴, 페메트렉시드 및 베바시주맙

포함 기준

5.2.1 환자는 조직학적으로 입증된 악성 중피종(상피성, 육종양 또는 혼합 하위 유형)이 있어야 치유 수술이나 방사선 요법을 받을 수 없습니다. 적격 부위에는 흉막, 복막 및 ​​질막이 포함됩니다.

5.2.2 환자의 질병은 수술로 근치적 치료를 받을 수 없어야 합니다. 총체적 절제 불가능의 증거에는 흉벽으로의 직접적인 확장, 종격동 또는 폐문 림프절병증, 절제를 견디기에 부적합한 폐 또는 심장 기능, 육종양 또는 혼합 조직학이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

5.2.3 환자는 18세 이상이어야 합니다. 5.2.4 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

적절한 장기 기능 및 기능 상태

제외 기준:

ㅏ. 일반적인 의료 문제 5.3.1 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 5.3.2 비흑색종 피부암 이외의 "현재 활동성" 2차 악성 종양 없음. 환자가 치료를 완료하고 재발 위험이 30% 미만인 경우 "현재 활성"인 두 번째 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

5.3.3 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신과적/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환 없음.

5.3.4 연구 약물과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 없습니다.

5.3.5 연구에 사용된 베바시주맙 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.

5.3.6 5일 동안 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 약물을 중단할 수 없음.

씨. 베바시주맙 관련 문제

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구 등록에 적합하지 않습니다.

5.3.7 뇌전이 환자는 제외 5.3.8 연구 시작 6개월 이내의 심근경색 또는 CVA(뇌졸중) 병력.

5.3.9 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거. 치료 용량의 쿠마딘을 복용 중인 환자는 INR이 2-3 범위로 유지되고 활동성 출혈의 증거가 없는 한 적합합니다.

5.3.10 0일 전 28일 이내의 대수술, 개방 생검 또는 심각한 외상, 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우 5.3.11 스크리닝 시 요단백:크레아티닌 비율이 1.0 미만인 경우 5.3.12 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절