ホジキンリンパ腫 (HL) 患者における自家幹細胞移植による高用量化学療法の毒性と転帰に関するレトロスペクティブ研究。
2010年1月11日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
ホジキンリンパ腫 (HL) 患者の大多数は、放射線療法および/または併用化学療法で治癒します。 しかし、化学療法で完全寛解を達成した後に再発した患者および原発性難治性疾患の患者は、従来の化学療法レジメンでは転帰が不良です。 標準用量の二次レジメンによる治療結果は、完全寛解率が低く、生存利益が最小限です。 単一機関での研究では、従来の治療を受けた歴史的対照と比較して、この患者群における自家幹細胞移植後の転帰が良好であることが示されています。 このレトロスペクティブ レビューでは、結果を分析し、Royal Marsden Hospital で過去に自家幹細胞移植を受けた HL 患者の長期転帰と相関する独立した予後因子を決定することを目的としています。フォローアップ）移植データベースから特定された人は、研究の対象となります。
現在フォローアップ中の適格な患者の発生は、次回の予約時にクリニックで行われます。 発生したすべての患者は、研究調査員との話し合いの後、研究情報シートを受け取った後、遡及的なケースノートのレビューのために研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します。 分析結果は、査読付きの医学雑誌に掲載されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自家幹細胞移植と書面によるインフォームドコンセントを受けたホジキンリンパ球の18歳以上の219人の参加者。
説明
包含基準:
- a) 18歳以上 b) 自家造血幹細胞移植を受けたホジキンリンパ腫の患者 c) 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- a）インフォームドコンセントを提供する患者の能力を損なう医学的または精神医学的状態 b）HIV陽性またはエイズ関連のリンパ腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Cunningham, FRCP、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月11日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。