- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00301314
Retrospektywne badanie toksyczności i wyników chemioterapii dużymi dawkami z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL).
Większość pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) jest leczona radioterapią i/lub chemioterapią skojarzoną. Jednak pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby po osiągnięciu całkowitej remisji po chemioterapii oraz pacjenci z pierwotną chorobą oporną na leczenie mają złe wyniki w przypadku konwencjonalnych schematów chemioterapii. Wyniki leczenia standardowymi dawkami schematów drugiego rzutu dają niskie wskaźniki całkowitej remisji i minimalną korzyść w zakresie przeżycia. Badania pojedynczej instytucji wykazały lepsze wyniki po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych w tej grupie pacjentów w porównaniu z historyczną grupą kontrolną otrzymującą leczenie konwencjonalne. W tym retrospektywnym przeglądzie naszym celem jest analiza wyników i określenie niezależnych czynników prognostycznych, które korelowałyby z długoterminowymi wynikami pacjentów z HL, którzy otrzymali autologiczny przeszczep komórek macierzystych w przeszłości w Royal Marsden Hospital. obserwacja) zidentyfikowane z bazy danych przeszczepów będą kwalifikować się do badania.
Naliczanie kwalifikujących się pacjentów będących obecnie pod obserwacją zostanie przeprowadzone w klinice w czasie następnej wizyty. Wszyscy zgromadzeni pacjenci wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu w celu retrospektywnego przeglądu opisu przypadku, po omówieniu z badaczem badania i po otrzymaniu arkusza informacyjnego badania. Wyniki analizy zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) Wiek powyżej 18 lat b) Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina, którzy otrzymali autologiczny przeszczep komórek macierzystych c) Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- a) Warunki medyczne lub psychiatryczne, które zagrażają zdolności pacjenta do wyrażenia świadomej zgody b) chłoniak zakażony wirusem HIV lub związany z AIDS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2655
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina
-
Cancer Research UKZakończonyNowotwory | Chłoniak | Nowotwór | Komórka B | Nie-HodgkinZjednoczone Królestwo
-
University College, LondonZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyChłoniak | Choroba Hodgkina | Chłoniak, choroba Hodgkina | Chłoniak: HodgkinStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineZakończonyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Białaczka | Nowotwór | Chłoniak, HodgkinStany Zjednoczone
-
AstraZenecaRekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak Hodgkina | Nie-HodgkinRepublika Korei, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Niemcy, Francja, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Australia
-
Samsung Medical CenterSamsung Genomic InstituteRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak, HodgkinRepublika Korei
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Rumunia, Polska, Włochy, Bułgaria, Węgry, Federacja Rosyjska, Czechy, Hiszpania, Niemcy, Serbia
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Francja, Kanada, Belgia, Włochy
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Kanada
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak wielkokomórkowy, anaplastyczny | Choroba, HodgkinStany Zjednoczone, Niemcy