Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie av toksisitet og utfall av høydose kjemoterapi med autolog stamcelletransplantasjon hos pasienter med Hodgkin-lymfom (HL).

11. januar 2010 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Flertallet av pasienter med Hodgkin lymfom (HL) blir kurert med strålebehandling og/eller kombinasjonskjemoterapi. Imidlertid har pasienter som får tilbakefall etter å ha oppnådd en fullstendig remisjon med kjemoterapi og de med primær refraktær sykdom et dårlig resultat med konvensjonelle kjemoterapiregimer. Behandlingsresultater med standarddose andrelinjeregimer gir lave fullstendig remisjonsrater og minimal overlevelsesfordel. Enkeltinstitusjonsstudier har vist bedre utfall etter autolog stamcelletransplantasjon hos denne gruppen pasienter sammenlignet med historiske kontroller som får konvensjonell behandling. I denne retrospektive gjennomgangen tar vi sikte på å analysere utfall og bestemme uavhengige prognostiske faktorer som vil korrelere med det langsiktige utfallet til pasienter med HL som tidligere mottok en autolog stamcelletransplantasjon ved Royal Marsden Hospital-kvalifiserte pasienter (de på nåværende- oppfølging) identifisert fra transplantasjonsdatabasen vil være kvalifisert for studien.

Innsamling av kvalifiserte pasienter som for tiden er under oppfølging vil bli utført i klinikken ved neste avtale. Alle påløpte pasienter vil gi informert samtykke til å delta i studien for retrospektiv saksnotatgjennomgang, etter diskusjon med en studieutforsker og etter å ha mottatt et studieinformasjonsark. Resultatene av analysen vil bli publisert i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

219 deltakere over 18 år med Hodgkin Lymphina som har mottatt en autolog stamcelletransplantasjon og skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • a) Alder over 18 b) Pasienter med Hodgkin lymfom som har mottatt en autolog stamcelletransplantasjon c) Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • a) Medisinske eller psykiatriske tilstander som kompromitterer pasientens evne til å gi informert samtykke b) HIV-positivt eller AIDS-relatert lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodgkin lymfom

Kliniske studier på Autolog stamcelletransplantasjon

3
Abonnere