- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00301314
En retrospektiv studie av toksisitet og utfall av høydose kjemoterapi med autolog stamcelletransplantasjon hos pasienter med Hodgkin-lymfom (HL).
Flertallet av pasienter med Hodgkin lymfom (HL) blir kurert med strålebehandling og/eller kombinasjonskjemoterapi. Imidlertid har pasienter som får tilbakefall etter å ha oppnådd en fullstendig remisjon med kjemoterapi og de med primær refraktær sykdom et dårlig resultat med konvensjonelle kjemoterapiregimer. Behandlingsresultater med standarddose andrelinjeregimer gir lave fullstendig remisjonsrater og minimal overlevelsesfordel. Enkeltinstitusjonsstudier har vist bedre utfall etter autolog stamcelletransplantasjon hos denne gruppen pasienter sammenlignet med historiske kontroller som får konvensjonell behandling. I denne retrospektive gjennomgangen tar vi sikte på å analysere utfall og bestemme uavhengige prognostiske faktorer som vil korrelere med det langsiktige utfallet til pasienter med HL som tidligere mottok en autolog stamcelletransplantasjon ved Royal Marsden Hospital-kvalifiserte pasienter (de på nåværende- oppfølging) identifisert fra transplantasjonsdatabasen vil være kvalifisert for studien.
Innsamling av kvalifiserte pasienter som for tiden er under oppfølging vil bli utført i klinikken ved neste avtale. Alle påløpte pasienter vil gi informert samtykke til å delta i studien for retrospektiv saksnotatgjennomgang, etter diskusjon med en studieutforsker og etter å ha mottatt et studieinformasjonsark. Resultatene av analysen vil bli publisert i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a) Alder over 18 b) Pasienter med Hodgkin lymfom som har mottatt en autolog stamcelletransplantasjon c) Informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- a) Medisinske eller psykiatriske tilstander som kompromitterer pasientens evne til å gi informert samtykke b) HIV-positivt eller AIDS-relatert lymfom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2655
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .