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Eine retrospektive Studie zur Toxizität und zum Ergebnis einer Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL).

11. Januar 2010 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Die Mehrheit der Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL) wird durch Strahlentherapie und/oder Kombinationschemotherapie geheilt. Patienten, die nach Erreichen einer vollständigen Remission mit Chemotherapie einen Rückfall erleiden, und Patienten mit primär refraktärer Erkrankung haben jedoch mit herkömmlichen Chemotherapieschemata ein schlechtes Ergebnis. Behandlungsergebnisse mit Standarddosis-Second-Line-Schemata führen zu niedrigen vollständigen Remissionsraten und minimalem Überlebensvorteil. Studien einzelner Institutionen haben bei dieser Patientengruppe ein besseres Ergebnis nach einer autologen Stammzelltransplantation im Vergleich zu historischen Kontrollen gezeigt, die eine konventionelle Behandlung erhielten. In diesem retrospektiven Review zielen wir darauf ab, das Ergebnis zu analysieren und unabhängige prognostische Faktoren zu bestimmen, die mit dem langfristigen Ergebnis von Patienten mit HL korrelieren würden, die in der Vergangenheit am Royal Marsden Hospital eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben. Follow-up), die aus der Transplantationsdatenbank identifiziert wurden, sind für die Studie geeignet.

Die Rekrutierung geeigneter Patienten, die sich derzeit in der Nachsorge befinden, wird zum Zeitpunkt des nächsten Termins in der Klinik durchgeführt. Alle aufgenommenen Patienten geben nach Rücksprache mit einem Prüfarzt und nach Erhalt eines Studieninformationsblattes ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zur retrospektiven Überprüfung der Fallnotizen. Die Ergebnisse der Analyse werden in einer von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

219 Teilnehmer im Alter von über 18 Jahren mit Hodgkin-Lymphina, die eine autologe Stammzelltransplantation und eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a) Alter über 18 Jahre b) Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben c) Einverständniserklärung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • a) Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben. b) HIV-positives oder mit AIDS zusammenhängendes Lymphom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2655

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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