- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00301314
Eine retrospektive Studie zur Toxizität und zum Ergebnis einer Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL).
Die Mehrheit der Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL) wird durch Strahlentherapie und/oder Kombinationschemotherapie geheilt. Patienten, die nach Erreichen einer vollständigen Remission mit Chemotherapie einen Rückfall erleiden, und Patienten mit primär refraktärer Erkrankung haben jedoch mit herkömmlichen Chemotherapieschemata ein schlechtes Ergebnis. Behandlungsergebnisse mit Standarddosis-Second-Line-Schemata führen zu niedrigen vollständigen Remissionsraten und minimalem Überlebensvorteil. Studien einzelner Institutionen haben bei dieser Patientengruppe ein besseres Ergebnis nach einer autologen Stammzelltransplantation im Vergleich zu historischen Kontrollen gezeigt, die eine konventionelle Behandlung erhielten. In diesem retrospektiven Review zielen wir darauf ab, das Ergebnis zu analysieren und unabhängige prognostische Faktoren zu bestimmen, die mit dem langfristigen Ergebnis von Patienten mit HL korrelieren würden, die in der Vergangenheit am Royal Marsden Hospital eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben. Follow-up), die aus der Transplantationsdatenbank identifiziert wurden, sind für die Studie geeignet.
Die Rekrutierung geeigneter Patienten, die sich derzeit in der Nachsorge befinden, wird zum Zeitpunkt des nächsten Termins in der Klinik durchgeführt. Alle aufgenommenen Patienten geben nach Rücksprache mit einem Prüfarzt und nach Erhalt eines Studieninformationsblattes ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zur retrospektiven Überprüfung der Fallnotizen. Die Ergebnisse der Analyse werden in einer von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) Alter über 18 Jahre b) Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben c) Einverständniserklärung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- a) Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben. b) HIV-positives oder mit AIDS zusammenhängendes Lymphom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2655
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .