- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00301314
En retrospektiv studie av toxicitet och resultat av högdoskemoterapi med autolog stamcellstransplantation hos patienter med Hodgkin-lymfom (HL).
Majoriteten av patienterna med Hodgkins lymfom (HL) botas med strålbehandling och/eller kombinationskemoterapi. Patienter som återfaller efter att ha uppnått en fullständig remission med kemoterapi och de med primär refraktär sjukdom har dock ett dåligt resultat med konventionella kemoterapiregimer. Behandlingsresultat med andra linjens standarddoser ger låga totala remissionsfrekvenser och minimal överlevnadsvinst. Studier av enstaka institutioner har visat bättre resultat efter autolog stamcellstransplantation i denna grupp patienter jämfört med historiska kontroller som fått konventionell behandling. I denna retrospektiva granskning syftar vi till att analysera utfall och fastställa oberoende prognostiska faktorer som skulle korrelera med det långsiktiga resultatet för patienter med HL som tidigare fått en autolog stamcellstransplantation på Royal Marsden Hospital Kvalificerade patienter (de på nuvarande- uppföljning) som identifierats från transplantationsdatabasen kommer att vara berättigad till studien.
Insamling av kvalificerade patienter som för närvarande är under uppföljning kommer att utföras på kliniken vid tidpunkten för nästa möte. Alla patienter som samlats in kommer att ge informerat samtycke till att delta i studien för retrospektiv granskning av fallnoteringar, efter diskussion med en studieutredare och efter att ha mottagit ett studieinformationsblad. Resultaten av analysen kommer att publiceras i en peer-reviewed medicinsk tidskrift.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a) Ålder över 18 b) Patienter med Hodgkin lymfom som har fått en autolog stamcellstransplantation c) Informerat skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- a) Medicinska eller psykiatriska tillstånd som äventyrar patientens förmåga att ge informerat samtycke b) HIV-positivt eller AIDS-relaterat lymfom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2655
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .