- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00301314
Retrospektiivinen tutkimus myrkyllisyydestä ja suuriannoksisen kemoterapian tuloksista autologisella kantasolusiirrolla potilailla, joilla on Hodgkin-lymfooma (HL).
Suurin osa Hodgkinin lymfoomaa (HL) sairastavista potilaista paranee sädehoidolla ja/tai yhdistelmäkemoterapialla. Kuitenkin potilailla, jotka uusiutuvat saavutettuaan täydellisen remission kemoterapialla, ja potilailla, joilla on primaarinen refraktorinen sairaus, on huono tulos tavanomaisilla kemoterapia-ohjelmilla. Hoitotulokset vakioannosten toisen linjan hoito-ohjelmilla tuottavat alhaiset täydelliset remissiot ja minimaalisen eloonjäämisedun. Yhden laitoksen tutkimukset ovat osoittaneet paremman tuloksen autologisen kantasolusiirron jälkeen tässä potilasryhmässä verrattuna tavanomaista hoitoa saaneisiin historiallisiin kontrolleihin. Tässä retrospektiivisessä katsauksessa pyrimme analysoimaan tuloksia ja määrittämään riippumattomia prognostisia tekijöitä, jotka korreloivat sellaisten HL-potilaiden pitkän aikavälin tulosten kanssa, jotka saivat aiemmin autologisen kantasolusiirron Royal Marsdenin sairaalassa Tukikelpoiset potilaat (nykyisessä elinsiirtotietokannasta tunnistettu seuranta) ovat kelvollisia tutkimukseen.
Tällä hetkellä seurannassa olevien kelpoisten potilaiden karsinta suoritetaan klinikalla seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä. Kaikki kertyneet potilaat antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen retrospektiivisen tapausselosteen tarkastelun jälkeen, keskusteltuaan tutkimuksen tutkijan kanssa ja saatuaan tutkimustietolomakkeen. Analyysin tulokset julkaistaan vertaisarvioidussa lääketieteellisessä lehdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) Yli 18-vuotiaat b) Hodgkinin lymfoomapotilaat, joille on tehty autologinen kantasolusiirto c) Ilmoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- a) Lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka vaarantavat potilaan kyvyn antaa tietoinen suostumus b) HIV-positiivinen tai AIDSiin liittyvä lymfooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2655
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .