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Uno studio retrospettivo sulla tossicità e sull'esito della chemioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con linfoma di Hodgkin (HL).

11 gennaio 2010 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La maggior parte dei pazienti con linfoma di Hodgkin (HL) viene curata con radioterapia e/o chemioterapia combinata. Tuttavia, i pazienti che ricadono dopo aver ottenuto una remissione completa con la chemioterapia e quelli con malattia refrattaria primaria hanno un esito sfavorevole con i regimi chemioterapici convenzionali. I risultati del trattamento con regimi di seconda linea a dose standard producono bassi tassi di remissione completa e un minimo beneficio in termini di sopravvivenza. Studi a singola istituzione hanno mostrato risultati migliori dopo il trapianto di cellule staminali autologhe in questo gruppo di pazienti rispetto ai controlli storici che ricevevano un trattamento convenzionale. In questa revisione retrospettiva, miriamo ad analizzare l'esito e determinare fattori prognostici indipendenti che sarebbero correlati con l'esito a lungo termine dei pazienti con HL che hanno ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali in passato presso il Royal Marsden Hospital Pazienti idonei (quelli in corso di follow-up) identificati dal database dei trapianti saranno eleggibili per lo studio.

L'accantonamento dei pazienti idonei attualmente in fase di follow-up sarà effettuato in clinica al momento del prossimo appuntamento. Tutti i pazienti maturati daranno il consenso informato a partecipare allo studio per la revisione retrospettiva della nota del caso, dopo la discussione con uno sperimentatore dello studio e dopo aver ricevuto un foglio informativo sullo studio. I risultati dell'analisi saranno pubblicati in una rivista medica peer-reviewed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

219 partecipanti di età superiore ai 18 anni con Hodgkin Lymphina che hanno ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali e un consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a) Età superiore a 18 anni b) Pazienti con linfoma di Hodgkin sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali c) Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • a) Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato b) Linfoma HIV positivo o correlato all'AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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