- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00301314
Uno studio retrospettivo sulla tossicità e sull'esito della chemioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con linfoma di Hodgkin (HL).
La maggior parte dei pazienti con linfoma di Hodgkin (HL) viene curata con radioterapia e/o chemioterapia combinata. Tuttavia, i pazienti che ricadono dopo aver ottenuto una remissione completa con la chemioterapia e quelli con malattia refrattaria primaria hanno un esito sfavorevole con i regimi chemioterapici convenzionali. I risultati del trattamento con regimi di seconda linea a dose standard producono bassi tassi di remissione completa e un minimo beneficio in termini di sopravvivenza. Studi a singola istituzione hanno mostrato risultati migliori dopo il trapianto di cellule staminali autologhe in questo gruppo di pazienti rispetto ai controlli storici che ricevevano un trattamento convenzionale. In questa revisione retrospettiva, miriamo ad analizzare l'esito e determinare fattori prognostici indipendenti che sarebbero correlati con l'esito a lungo termine dei pazienti con HL che hanno ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali in passato presso il Royal Marsden Hospital Pazienti idonei (quelli in corso di follow-up) identificati dal database dei trapianti saranno eleggibili per lo studio.
L'accantonamento dei pazienti idonei attualmente in fase di follow-up sarà effettuato in clinica al momento del prossimo appuntamento. Tutti i pazienti maturati daranno il consenso informato a partecipare allo studio per la revisione retrospettiva della nota del caso, dopo la discussione con uno sperimentatore dello studio e dopo aver ricevuto un foglio informativo sullo studio. I risultati dell'analisi saranno pubblicati in una rivista medica peer-reviewed.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
-
Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) Età superiore a 18 anni b) Pazienti con linfoma di Hodgkin sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali c) Consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- a) Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato b) Linfoma HIV positivo o correlato all'AIDS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2655
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Prove cliniche su Linfoma di Hodgkin
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Marker Therapeutics, Inc.ReclutamentoLinfoma di Hodgkin | Linfoma non Hodgkin | Linfoma di Hodgkin, adulto | Linfoma non Hodgkin, adulto | Linfoma non Hodgkin, refrattario | Linfoma non Hodgkin, recidivato | Linfoma di Hodgkin, recidivante, adultoStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma di Hodgkin dell'adulto ricorrente | Linfoma di Hodgkin adulto stadio III | Linfoma di Hodgkin adulto stadio IV | Linfoma di Hodgkin infantile ricorrente/refrattario | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio III | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio IV | Linfoma di Hodgkin adulto stadio I | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio... e altre condizioniStati Uniti
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityCompletatoLinfoma di Hodgkin, adulto | Linfoma non Hodgkin, adultoFederazione Russa
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Tessa TherapeuticsAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin, adulto | Malattia di Hodgkin ricorrente | Malattia di Hodgkin refrattaria | Malattia di Hodgkin, pediatricaStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminatoLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule T refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule TStati Uniti
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin in stadio III di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIIA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIIB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IV di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin allo stadio IVA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin allo stadio IVB di Ann Arbor | Linfoma... e altre condizioniStati Uniti
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Rita AssiReclutamentoLinfoma a cellule B | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin recidivato | Linfoma di Hodgkin recidivatoStati Uniti
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University of WashingtonAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente | Linfoma non Hodgkin refrattarioStati Uniti
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Tessa TherapeuticsBristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin classico | Malattia di Hodgkin ricorrente | Malattia di Hodgkin refrattariaStati Uniti
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CytokineticsCompletatoLinfoma non-Hodgkin | Morbo di HodgkinStati Uniti, Federazione Russa
Prove cliniche su Trapianto autologo di cellule staminali
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JKastrupEuropean UnionCompletatoArresto cardiacoDanimarca
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Universitas Sebelas MaretCompletatoLupus eritematosoIndonesia
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Universitas Sebelas MaretCompletatoArtrite reumatoideIndonesia
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Guangzhou Women and Children's Medical CenterNon ancora reclutamentoNeuroblastoma | Anticorpo GD2 | Cellula NK autologa