- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00301314
Az autológ őssejt-transzplantációval végzett nagy dózisú kemoterápia toxicitásának és kimenetelének retrospektív vizsgálata Hodgkin limfómában (HL) szenvedő betegeknél.
A Hodgkin limfómában (HL) szenvedő betegek többsége sugárterápiával és/vagy kombinált kemoterápiával gyógyul meg. Azonban azoknál a betegeknél, akik a kemoterápiával végzett teljes remisszió elérése után kiújulnak, valamint az elsődlegesen refrakter betegségben szenvedők, a hagyományos kemoterápiás sémák esetében rossz az eredmény. A standard dózisú második vonalbeli kezelési eredmények alacsony teljes remissziós arányt és minimális túlélési előnyt eredményeznek. Az egy intézményben végzett vizsgálatok jobb eredményt mutattak az autológ őssejt-transzplantáció után ebben a betegcsoportban, mint a hagyományos kezelésben részesülő korábbi kontrollokhoz képest. Ebben a retrospektív áttekintésben arra törekszünk, hogy elemezzük az eredményeket és meghatározzuk a független prognosztikai tényezőket, amelyek korrelálnak azon HL-ben szenvedő betegek hosszú távú kimenetelével, akik a múltban autológ őssejt-transzplantáción estek át a Royal Marsden Hospitalban. a transzplantációs adatbázisból azonosított követés) alkalmasak lesznek a vizsgálatra.
A jelenleg nyomon követés alatt álló, jogosult betegek összegyűjtése a klinikán a következő találkozó alkalmával történik. Valamennyi beteg beleegyezését adja, hogy részt vegyen a vizsgálatban retrospektív esetfeljegyzések áttekintése céljából, miután megbeszélték a vizsgálatot végzővel, és megkapták a vizsgálati adatlapot. Az elemzés eredményeit egy lektorált orvosi folyóiratban teszik közzé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a) 18 év feletti kor b) Hodgkin limfómában szenvedő betegek, akik autológ őssejt-transzplantáción estek át c) Tájékozott írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a) Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek veszélyeztetik a beteg beleegyezését; b) HIV-pozitív vagy AIDS-szel kapcsolatos limfóma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2655
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .