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Un estudio retrospectivo de la toxicidad y el resultado de la quimioterapia en dosis altas con trasplante autólogo de células madre en pacientes con linfoma de Hodgkin (LH).

11 de enero de 2010 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La mayoría de los pacientes con linfoma de Hodgkin (HL) se curan con radioterapia y/o quimioterapia combinada. Sin embargo, los pacientes que recaen después de lograr una remisión completa con quimioterapia y aquellos con enfermedad refractaria primaria tienen un mal resultado con los regímenes de quimioterapia convencionales. Los resultados del tratamiento con regímenes de segunda línea de dosis estándar producen tasas bajas de remisión completa y un beneficio de supervivencia mínimo. Los estudios de una sola institución han mostrado mejores resultados después del trasplante autólogo de células madre en este grupo de pacientes en comparación con los controles históricos que recibieron tratamiento convencional. En esta revisión retrospectiva, nuestro objetivo es analizar el resultado y determinar los factores pronósticos independientes que se correlacionarían con el resultado a largo plazo de los pacientes con LH que recibieron un trasplante autólogo de células madre en el pasado en el Royal Marsden Hospital. seguimiento) identificados en la base de datos de trasplantes serán elegibles para el estudio.

La acumulación de pacientes elegibles actualmente bajo seguimiento se realizará en la clínica en el momento de la próxima cita. Todos los pacientes acumulados darán su consentimiento informado para participar en el estudio para la revisión retrospectiva de la nota del caso, después de discutirlo con un investigador del estudio y después de recibir una hoja de información del estudio. Los resultados del análisis se publicarán en una revista médica revisada por pares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

219 participantes mayores de 18 años con Hodgkin Lymphina que han recibido un trasplante autólogo de células madre y consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a) Mayores de 18 años b) Pacientes con Linfoma de Hodgkin que hayan recibido un trasplante autólogo de células madre c) Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • a) Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometen la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado b) VIH positivo o linfoma relacionado con el SIDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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