- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00301314
Un estudio retrospectivo de la toxicidad y el resultado de la quimioterapia en dosis altas con trasplante autólogo de células madre en pacientes con linfoma de Hodgkin (LH).
La mayoría de los pacientes con linfoma de Hodgkin (HL) se curan con radioterapia y/o quimioterapia combinada. Sin embargo, los pacientes que recaen después de lograr una remisión completa con quimioterapia y aquellos con enfermedad refractaria primaria tienen un mal resultado con los regímenes de quimioterapia convencionales. Los resultados del tratamiento con regímenes de segunda línea de dosis estándar producen tasas bajas de remisión completa y un beneficio de supervivencia mínimo. Los estudios de una sola institución han mostrado mejores resultados después del trasplante autólogo de células madre en este grupo de pacientes en comparación con los controles históricos que recibieron tratamiento convencional. En esta revisión retrospectiva, nuestro objetivo es analizar el resultado y determinar los factores pronósticos independientes que se correlacionarían con el resultado a largo plazo de los pacientes con LH que recibieron un trasplante autólogo de células madre en el pasado en el Royal Marsden Hospital. seguimiento) identificados en la base de datos de trasplantes serán elegibles para el estudio.
La acumulación de pacientes elegibles actualmente bajo seguimiento se realizará en la clínica en el momento de la próxima cita. Todos los pacientes acumulados darán su consentimiento informado para participar en el estudio para la revisión retrospectiva de la nota del caso, después de discutirlo con un investigador del estudio y después de recibir una hoja de información del estudio. Los resultados del análisis se publicarán en una revista médica revisada por pares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) Mayores de 18 años b) Pacientes con Linfoma de Hodgkin que hayan recibido un trasplante autólogo de células madre c) Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- a) Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometen la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado b) VIH positivo o linfoma relacionado con el SIDA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2655
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