Retrospektivní studie toxicity a výsledku vysokodávkované chemoterapie s autologní transplantací kmenových buněk u pacientů s Hodgkinovým lymfomem (HL).
Většina pacientů s Hodgkinovým lymfomem (HL) je vyléčena radiační terapií a/nebo kombinovanou chemoterapií. Avšak pacienti, u kterých došlo k relapsu po dosažení kompletní remise chemoterapií, a pacienti s primárním refrakterním onemocněním mají při konvenčních chemoterapeutických režimech špatný výsledek. Výsledky léčby se standardními režimy druhé linie poskytují nízkou míru kompletní remise a minimální přínos přežití. Jednoinstituční studie prokázaly lepší výsledky po autologní transplantaci kmenových buněk u této skupiny pacientů ve srovnání s historickými kontrolami, které dostávaly konvenční léčbu. V tomto retrospektivním přehledu se zaměřujeme na analýzu výsledku a stanovení nezávislých prognostických faktorů, které by korelovaly s dlouhodobým výsledkem pacientů s HL, kteří v minulosti podstoupili transplantaci autologních kmenových buněk v Royal Marsden Hospital Způsobilí pacienti (ti na současných sledování) identifikované z transplantační databáze budou způsobilé pro studii.
Nárůst vhodných pacientů, kteří jsou v současné době sledováni, bude proveden na klinice v době příští schůzky. Všichni získaní pacienti dají informovaný souhlas s účastí ve studii za účelem retrospektivního přezkoumání poznámky k případu, po diskusi s výzkumným pracovníkem studie a po obdržení informačního listu studie. Výsledky analýzy budou publikovány v recenzovaném lékařském časopise.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) Věk nad 18 let b) Pacienti s Hodgkinovým lymfomem, kteří podstoupili transplantaci autologních kmenových buněk c) Informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- a) Zdravotní nebo psychiatrické stavy, které ohrožují schopnost pacienta dát informovaný souhlas b) HIV pozitivní lymfom nebo lymfom související s AIDS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2655
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .