- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00301314
Een retrospectief onderzoek naar de toxiciteit en het resultaat van hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamceltransplantatie bij patiënten met Hodgkin-lymfoom (HL).
De meerderheid van de patiënten met Hodgkin-lymfoom (HL) geneest met bestralingstherapie en/of combinatiechemotherapie. Echter, patiënten die terugvallen na het bereiken van een volledige remissie met chemotherapie en degenen met primaire refractaire ziekte hebben een slecht resultaat met conventionele chemotherapieregimes. Behandelingsresultaten met standaarddosis tweedelijnsregimes produceren lage percentages volledige remissie en minimaal overlevingsvoordeel. Studies in één instelling hebben een beter resultaat aangetoond na autologe stamceltransplantatie bij deze groep patiënten in vergelijking met historische controles die een conventionele behandeling kregen. In deze retrospectieve review willen we de uitkomst analyseren en onafhankelijke prognostische factoren bepalen die correleren met de langetermijnuitkomst van patiënten met HL die in het verleden een autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan in het Royal Marsden Hospital. follow-up) geïdentificeerd uit de transplantatiedatabase, komen in aanmerking voor het onderzoek.
De opbouw van in aanmerking komende patiënten die momenteel worden opgevolgd, zal in de kliniek worden uitgevoerd op het moment van de volgende afspraak. Alle verzamelde patiënten zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de studie voor retrospectieve beoordeling van casusnota's, na bespreking met een onderzoeksonderzoeker en na ontvangst van een studie-informatieblad. De resultaten van de analyse zullen worden gepubliceerd in een collegiaal getoetst medisch tijdschrift.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) Leeftijd ouder dan 18 b) Patiënten met Hodgkin-lymfoom die een autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan c) Geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- a) Medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen b) Hiv-positief of aids-gerelateerd lymfoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2655
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .