- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00301314
Hodgkin 림프종(HL) 환자에서 자가 줄기세포 이식을 통한 고용량 화학요법의 독성 및 결과에 대한 후향적 연구.
Hodgkin 림프종(HL) 환자의 대다수는 방사선 요법 및/또는 복합 화학 요법으로 완치됩니다. 그러나 화학요법으로 완전관해에 도달한 후 재발한 환자와 원발성 불응성 질환 환자는 기존 화학요법으로 결과가 좋지 않습니다. 표준 용량 2차 요법의 치료 결과는 낮은 완전 관해율과 최소한의 생존 이점을 나타냅니다. 단일 기관 연구에서는 기존 치료를 받은 과거 대조군과 비교할 때 이 환자 그룹에서 자가 줄기 세포 이식 후 더 나은 결과를 보여주었습니다. 이 후향적 검토에서 우리는 과거에 Royal Marsden Hospital에서 자가 줄기 세포 이식을 받은 HL 환자의 장기 결과와 상관관계가 있는 결과를 분석하고 독립적인 예후 인자를 결정하는 것을 목표로 합니다. 후속 조치) 이식 데이터베이스에서 식별된 대상이 연구에 적합합니다.
현재 후속 조치 중인 적격 환자의 누적은 다음 예약 시 클리닉에서 수행됩니다. 누적된 모든 환자는 연구 조사자와 논의한 후 연구 정보 시트를 받은 후 후향적 사례 기록 검토를 위해 연구에 참여하는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 분석 결과는 동료 검토 의학 저널에 게재됩니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- a) 18세 이상 b) 자가 줄기 세포 이식을 받은 Hodgkin 림프종 환자 c) 사전 서면 동의
제외 기준:
- a) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신과적 상태 b) HIV 양성 또는 AIDS 관련 림프종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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