霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者自体干细胞移植大剂量化疗的毒性和结果的回顾性研究。
2010年1月11日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust
大多数霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者通过放疗和/或联合化疗治愈。 然而,化疗完全缓解后复发的患者和原发难治性疾病患者采用常规化疗方案的结果不佳。 标准剂量二线方案的治疗结果产生较低的完全缓解率和最小的生存获益。 与接受常规治疗的历史对照相比,单一机构研究表明,这组患者接受自体干细胞移植后的结果更好。 在这项回顾性研究中,我们旨在分析结果并确定独立的预后因素,这些因素与过去在皇家马斯登医院接受过自体干细胞移植的 HL 患者的长期结果相关。后续)从移植数据库中确定的患者将有资格参加研究。
目前正在接受随访的合格患者的累积将在下次预约时在诊所进行。 在与研究调查员讨论并收到研究信息表后,所有应计患者将知情同意参与研究以进行回顾性病例记录审查。 分析结果将发表在同行评审的医学期刊上。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Surrey
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Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
219 名 18 岁以上患有霍奇金淋巴瘤的参与者,他们接受了自体干细胞移植并签署了知情同意书。
描述
纳入标准:
- a) 18 岁以上 b) 接受过自体干细胞移植的霍奇金淋巴瘤患者 c) 知情同意书
排除标准:
- a) 损害患者给予知情同意能力的医疗或精神状况 b) HIV 阳性或 AIDS 相关淋巴瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David Cunningham, FRCP、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月9日
首次发布 (估计)
2006年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月11日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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