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Une étude rétrospective de la toxicité et des résultats de la chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches autologues chez les patients atteints de lymphome de Hodgkin (HL).

11 janvier 2010 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La majorité des patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) sont guéris par radiothérapie et/ou chimiothérapie combinée. Cependant, les patients qui rechutent après avoir atteint une rémission complète avec la chimiothérapie et ceux qui ont une maladie primaire réfractaire ont de mauvais résultats avec les régimes de chimiothérapie conventionnels. Les résultats du traitement avec des schémas thérapeutiques de deuxième ligne à dose standard produisent de faibles taux de rémission complète et un bénéfice de survie minimal. Des études sur une seule institution ont montré de meilleurs résultats après une greffe de cellules souches autologues dans ce groupe de patients par rapport aux témoins historiques recevant un traitement conventionnel. Dans cette revue rétrospective, nous visons à analyser les résultats et à déterminer les facteurs pronostiques indépendants qui seraient en corrélation avec les résultats à long terme des patients atteints de LH qui ont reçu une greffe de cellules souches autologues dans le passé au Royal Marsden Hospital. suivi) identifiés à partir de la base de données de transplantation seront éligibles pour l'étude.

Le recrutement des patients éligibles actuellement suivis sera effectué en clinique au moment du prochain rendez-vous. Tous les patients inscrits donneront leur consentement éclairé pour participer à l'étude pour un examen rétrospectif des notes de cas, après discussion avec un investigateur de l'étude et après avoir reçu une fiche d'information sur l'étude. Les résultats de l'analyse seront publiés dans une revue médicale à comité de lecture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

219 participants âgés de plus de 18 ans atteints de lymphine hodgkinienne qui ont reçu une greffe de cellules souches autologues et un consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  • a) Âge supérieur à 18 ans b) Patients atteints de lymphome hodgkinien ayant reçu une greffe autologue de cellules souches c) Consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • a) Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner un consentement éclairé b) Lymphome séropositif ou lié au SIDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2006

Première publication (Estimation)

10 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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