- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00301314
Une étude rétrospective de la toxicité et des résultats de la chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches autologues chez les patients atteints de lymphome de Hodgkin (HL).
La majorité des patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) sont guéris par radiothérapie et/ou chimiothérapie combinée. Cependant, les patients qui rechutent après avoir atteint une rémission complète avec la chimiothérapie et ceux qui ont une maladie primaire réfractaire ont de mauvais résultats avec les régimes de chimiothérapie conventionnels. Les résultats du traitement avec des schémas thérapeutiques de deuxième ligne à dose standard produisent de faibles taux de rémission complète et un bénéfice de survie minimal. Des études sur une seule institution ont montré de meilleurs résultats après une greffe de cellules souches autologues dans ce groupe de patients par rapport aux témoins historiques recevant un traitement conventionnel. Dans cette revue rétrospective, nous visons à analyser les résultats et à déterminer les facteurs pronostiques indépendants qui seraient en corrélation avec les résultats à long terme des patients atteints de LH qui ont reçu une greffe de cellules souches autologues dans le passé au Royal Marsden Hospital. suivi) identifiés à partir de la base de données de transplantation seront éligibles pour l'étude.
Le recrutement des patients éligibles actuellement suivis sera effectué en clinique au moment du prochain rendez-vous. Tous les patients inscrits donneront leur consentement éclairé pour participer à l'étude pour un examen rétrospectif des notes de cas, après discussion avec un investigateur de l'étude et après avoir reçu une fiche d'information sur l'étude. Les résultats de l'analyse seront publiés dans une revue médicale à comité de lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- a) Âge supérieur à 18 ans b) Patients atteints de lymphome hodgkinien ayant reçu une greffe autologue de cellules souches c) Consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- a) Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner un consentement éclairé b) Lymphome séropositif ou lié au SIDA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2655
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