- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00301314
Um estudo retrospectivo de toxicidade e resultado da quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco em pacientes com linfoma de Hodgkin (LH).
A maioria dos pacientes com linfoma de Hodgkin (LH) é curada com radioterapia e/ou quimioterapia combinada. No entanto, os pacientes que recidivaram após atingirem a remissão completa com a quimioterapia e aqueles com doença refratária primária tiveram um resultado ruim com regimes quimioterápicos convencionais. Os resultados do tratamento com esquemas de segunda linha de dose padrão produzem baixas taxas de remissão completa e benefício mínimo de sobrevida. Estudos de instituições únicas mostraram melhor resultado após transplante autólogo de células-tronco neste grupo de pacientes quando comparados a controles históricos que receberam tratamento convencional. Nesta revisão retrospectiva, pretendemos analisar o resultado e determinar fatores prognósticos independentes que se correlacionam com o resultado a longo prazo de pacientes com LH que receberam um transplante autólogo de células-tronco no passado no Royal Marsden Hospital. acompanhamento) identificados no banco de dados de transplante serão elegíveis para o estudo.
O recrutamento de pacientes elegíveis atualmente em acompanhamento será realizado na clínica no momento da próxima consulta. Todos os pacientes incluídos darão consentimento informado para participar do estudo para revisão retrospectiva da nota do caso, após discussão com um investigador do estudo e após receber uma folha de informações do estudo. Os resultados da análise serão publicados em uma revista médica revisada por pares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a) Idade superior a 18 b) Pacientes com linfoma de Hodgkin que receberam transplante autólogo de células-tronco c) Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- a) Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado b) HIV positivo ou linfoma relacionado à AIDS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2655
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