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静脈性下肢潰瘍に対する圧迫包帯システムの無作為化対照8週間クロスオーバー評価

2024年9月30日更新者：Solventum US LLC

静脈性下肢潰瘍患者における製品性能を評価するための 3M Coban 2 層圧迫システムの無作為化対照 8 週間クロスオーバー臨床評価

この研究の目的は、静脈性下肢潰瘍の治療のための新しい 2 層圧迫包帯の製品性能を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

静脈潰瘍

介入・治療

デバイス：Coban 2層圧縮システム

詳細な説明

この研究の目的は、静脈性下肢潰瘍の治療のための新しい 2 層圧迫包帯の製品性能を評価することです。新しい包帯は 2 層の圧縮システムです。静脈性下肢潰瘍に有益な圧迫を提供するために、一次包帯の上に使用されます。

研究の種類

介入

入学

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36111
    - Institute for Advanced Wound Care
- California
  - Castro Valley、California、アメリカ、94546
    - Center for Clinical Research, Inc.
- Georgia
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Gwinnet Hospital System
- Illinois
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60432
    - Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
- Indiana
  - Terre Haute、Indiana、アメリカ、47807
    - Wound Healing Center
イギリス
- - Cardiff、イギリス
    - Wound Healing Research Unit
  - Grantham、イギリス
    - Grantham & District Hospital
  - London、イギリス
    - Clayponds Hospital
カナダ
- - Mississauga, Ontario、カナダ、L4Y 1A6
    - Dermatology Clinic
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - Dermatology Clinic - Montreal General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

静脈性下肢潰瘍
患者は歩ける

除外基準:

癌性潰瘍
糖尿病性足潰瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
製品性能

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Solventum US LLC

協力者

捜査官

主任研究者：Christine Moffatt, PhD, MA, RGN、Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物