Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vénás lábfekélyek kompressziós kötszerrendszereinek véletlenszerű, szabályozott, 8 hetes keresztezett értékelése

2024. szeptember 30. frissítette: Solventum US LLC

A 3M Coban 2 rétegű kompressziós rendszer véletlenszerű, kontrollált nyolchetes, keresztezett klinikai értékelése a termék teljesítményének értékelésére vénás lábfekélyben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a vénás lábszárfekélyek kezelésére szolgáló új, kétrétegű kompressziós kötszer termékteljesítményének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Vénás fekély

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: Coban 2 rétegű tömörítő rendszer

Részletes leírás

A tanulmány célja a vénás lábszárfekélyek kezelésére szolgáló új, kétrétegű kompressziós kötszer termékteljesítményének értékelése. Az új kötszer 2 rétegű kompressziós rendszer. Elsődleges kötszerek helyett használják a vénás lábszárfekélyek esetén előnyös kompresszió biztosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- - Cardiff, Egyesült Királyság
    - Wound Healing Research Unit
  - Grantham, Egyesült Királyság
    - Grantham & District Hospital
  - London, Egyesült Királyság
    - Clayponds Hospital
Egyesült Államok
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36111
    - Institute for Advanced Wound Care
- California
  - Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
    - Center for Clinical Research, Inc.
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
    - Gwinnet Hospital System
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60432
    - Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, Egyesült Államok, 47807
    - Wound Healing Center
Kanada
- - Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1A6
    - Dermatology Clinic
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Dermatology Clinic - Montreal General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

vénás lábszárfekély
a beteg tud járni

Kizárási kritériumok:

rákos fekélyek
diabéteszes lábfekély

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Termék teljesítménye

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Solventum US LLC

Együttműködők

Nyomozók

Kutatásvezető: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak