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Randomisierte kontrollierte 8-wöchige Crossover-Bewertung von Kompressionsverbandsystemen für venöse Beingeschwüre

10. Oktober 2007 aktualisiert von: 3M

Randomisierte, kontrollierte achtwöchige Cross-Over-Klinische Bewertung des 3M Coban 2-Lagen-Kompressionssystems zur Bewertung der Produktleistung bei Patienten mit venösen Beingeschwüren

Ziel dieser Studie ist es, die Produktleistung eines neuen 2-Lagen-Kompressionsverbandes zur Behandlung von Ulcus cruris venosum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Produktleistung eines neuen 2-Lagen-Kompressionsverbandes zur Behandlung von Ulcus cruris venosum zu bewerten. Die neue Bandage ist ein 2-Lagen-Kompressionssystem. Es wird über Primärverbänden verwendet, um die Kompression bereitzustellen, die bei venösen Beingeschwüren vorteilhaft ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1A6
        • Dermatology Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36111
        • Institute for Advanced Wound Care
    • California
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • Center for Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Gwinnet Hospital System
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60432
        • Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47807
        • Wound Healing Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Wound Healing Research Unit
      • Grantham, Vereinigtes Königreich
        • Grantham & District Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Clayponds Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • venöses Beingeschwür
  • Der Patient kann laufen

Ausschlusskriterien:

  • krebsartige Geschwüre
  • diabetisches Fußgeschwür

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Produktleistung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-010302

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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