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Évaluation croisée randomisée contrôlée sur 8 semaines des systèmes de bandage compressif pour les ulcères veineux de la jambe

30 septembre 2024 mis à jour par: Solventum US LLC

Évaluation clinique croisée randomisée et contrôlée sur huit semaines du système de compression à 2 couches 3M Coban pour évaluer les performances du produit chez les patients atteints d'ulcères veineux de jambe

Le but de cette étude est d'évaluer les performances d'un nouveau bandage compressif à 2 couches pour le traitement des ulcères veineux de jambe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Ulcère veineux

Intervention / Traitement

Dispositif: Système de compression Coban à 2 couches

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les performances d'un nouveau bandage compressif à 2 couches pour le traitement des ulcères veineux de jambe. Le nouveau bandage est un système de compression à 2 couches. Il sera utilisé sur les pansements primaires pour fournir la compression qui est bénéfique pour les ulcères veineux de jambe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 1A6
    - Dermatology Clinic
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
Royaume-Uni
- - Cardiff, Royaume-Uni
    - Wound Healing Research Unit
  - Grantham, Royaume-Uni
    - Grantham & District Hospital
  - London, Royaume-Uni
    - Clayponds Hospital
États-Unis
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, États-Unis, 36111
    - Institute for Advanced Wound Care
- California
  - Castro Valley, California, États-Unis, 94546
    - Center for Clinical Research, Inc.
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
    - Gwinnet Hospital System
- Illinois
  - Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
    - Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, États-Unis, 47807
    - Wound Healing Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

ulcère de jambe veineux
le patient peut marcher

Critère d'exclusion:

ulcères cancéreux
ulcère du pied diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Performances du produit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Solventum US LLC

Collaborateurs

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité