Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad 8-veckors korsningsutvärdering av kompressionsbandagesystem för venösa bensår

30 september 2024 uppdaterad av: Solventum US LLC

Randomiserad, kontrollerad åtta veckors cross-over-klinisk utvärdering av 3M Coban 2-lagers kompressionssystem för att utvärdera produktprestanda hos patienter med venösa bensår

Syftet med denna studie är att utvärdera produktens prestanda för ett nytt 2-lagers kompressionsbandage för behandling av venösa bensår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Venöst sår

Intervention / Behandling

Enhet: Coban 2-lagers kompressionssystem

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera produktens prestanda för ett nytt 2-lagers kompressionsbandage för behandling av venösa bensår. Det nya bandaget är ett 2-lagers kompressionssystem. Det kommer att användas över primära förband för att ge den kompression som är fördelaktigt för venösa bensår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36111
    - Institute for Advanced Wound Care
- California
  - Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
    - Center for Clinical Research, Inc.
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - Gwinnet Hospital System
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60432
    - Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47807
    - Wound Healing Center
Kanada
- - Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1A6
    - Dermatology Clinic
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
Storbritannien
- - Cardiff, Storbritannien
    - Wound Healing Research Unit
  - Grantham, Storbritannien
    - Grantham & District Hospital
  - London, Storbritannien
    - Clayponds Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

venöst bensår
patienten kan gå

Exklusions kriterier:

cancerösa sår
diabetiskt fotsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Produktprestanda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbetspartners

Utredare

Huvudutredare: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna