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Evaluación cruzada aleatoria controlada de 8 semanas de los sistemas de vendaje de compresión para las úlceras venosas de la pierna

10 de octubre de 2007 actualizado por: 3M

Evaluación clínica aleatoria controlada cruzada de ocho semanas del sistema de compresión de 2 capas 3M Coban para evaluar el rendimiento del producto en pacientes con úlceras venosas en las piernas

El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento del producto de un nuevo vendaje de compresión de 2 capas para el tratamiento de las úlceras venosas de la pierna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento del producto de un nuevo vendaje de compresión de 2 capas para el tratamiento de las úlceras venosas de la pierna. El nuevo vendaje es un sistema de compresión de 2 capas. Se utilizará sobre apósitos primarios para proporcionar la compresión beneficiosa para las úlceras venosas de la pierna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L4Y 1A6
        • Dermatology Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36111
        • Institute for Advanced Wound Care
    • California
      • Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
        • Center for Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Gwinnet Hospital System
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
        • Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47807
        • Wound Healing Center
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido
        • Wound Healing Research Unit
      • Grantham, Reino Unido
        • Grantham & District Hospital
      • London, Reino Unido
        • Clayponds Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • úlcera venosa de la pierna
  • el paciente puede caminar

Criterio de exclusión:

  • úlceras cancerosas
  • úlcera del pie diabético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Rendimiento del producto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

3M

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-010302

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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