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Valutazione incrociata randomizzata controllata di 8 settimane dei sistemi di bendaggio compressivo per le ulcere venose delle gambe

10 ottobre 2007 aggiornato da: 3M

Valutazione clinica cross-over randomizzata controllata di otto settimane del sistema di compressione a 2 strati 3M Coban per valutare le prestazioni del prodotto nei pazienti con ulcere venose delle gambe

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni del prodotto di un nuovo bendaggio compressivo a 2 strati per il trattamento delle ulcere venose delle gambe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni del prodotto di un nuovo bendaggio compressivo a 2 strati per il trattamento delle ulcere venose delle gambe. La nuova benda è un sistema di compressione a 2 strati. Verrà utilizzato sopra le medicazioni primarie per fornire la compressione benefica per le ulcere venose degli arti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 1A6
        • Dermatology Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
        • Wound Healing Research Unit
      • Grantham, Regno Unito
        • Grantham & District Hospital
      • London, Regno Unito
        • Clayponds Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36111
        • Institute for Advanced Wound Care
    • California
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Center for Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
        • Gwinnet Hospital System
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60432
        • Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47807
        • Wound Healing Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ulcera venosa della gamba
  • il paziente può camminare

Criteri di esclusione:

  • ulcere cancerose
  • ulcera del piede diabetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Prestazioni del prodotto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-010302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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