Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert 8-ukers crossover-evaluering av kompresjonsbandasjesystemer for venøse bensår

30. september 2024 oppdatert av: Solventum US LLC

Randomisert kontrollert åtte ukers cross-over klinisk evaluering av 3M Coban 2-lags kompresjonssystem for å evaluere produktytelsen hos pasienter med venøse bensår

Hensikten med denne studien er å evaluere produktytelsen til en ny 2-lags kompresjonsbandasje for behandling av venøse leggsår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Venøst sår

Intervensjon / Behandling

Enhet: Coban 2-lags kompresjonssystem

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere produktytelsen til en ny 2-lags kompresjonsbandasje for behandling av venøse leggsår. Den nye bandasjen er et 2-lags kompresjonssystem. Den vil bli brukt over primærbandasjer for å gi kompresjonen som er gunstig for venøse leggsår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- - Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 1A6
    - Dermatology Clinic
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
Forente stater
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Forente stater, 36111
    - Institute for Advanced Wound Care
- California
  - Castro Valley, California, Forente stater, 94546
    - Center for Clinical Research, Inc.
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
    - Gwinnet Hospital System
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Forente stater, 60432
    - Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47807
    - Wound Healing Center
Storbritannia
- - Cardiff, Storbritannia
    - Wound Healing Research Unit
  - Grantham, Storbritannia
    - Grantham & District Hospital
  - London, Storbritannia
    - Clayponds Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

venøst leggsår
pasienten kan gå

Ekskluderingskriterier:

kreftsår
diabetisk fotsår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Produktytelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Hovedetterforsker: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene