Avaliação cruzada aleatória controlada de 8 semanas de sistemas de bandagens de compressão para úlceras venosas de perna
30 de setembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC
Avaliação clínica cruzada de oito semanas randomizada e controlada do sistema de compressão de 2 camadas 3M Coban para avaliar o desempenho do produto em pacientes com úlceras venosas nas pernas
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do produto de uma nova bandagem de compressão de 2 camadas para o tratamento de úlceras venosas de perna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do produto de uma nova bandagem de compressão de 2 camadas para o tratamento de úlceras venosas de perna.
A nova bandagem é um sistema de compressão de 2 camadas.
Ele será usado sobre curativos primários para fornecer a compressão que é benéfica para úlceras venosas de perna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4Y 1A6
- Dermatology Clinic
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
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Alabama
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36111
- Institute for Advanced Wound Care
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California
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Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Center for Clinical Research, Inc.
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnet Hospital System
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Illinois
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Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
- Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47807
- Wound Healing Center
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Cardiff, Reino Unido
- Wound Healing Research Unit
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Grantham, Reino Unido
- Grantham & District Hospital
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London, Reino Unido
- Clayponds Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- úlcera de perna venosa
- paciente pode andar
Critério de exclusão:
- úlceras cancerosas
- úlcera de pé diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Performance do produto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2006
Primeira postagem (Estimado)
13 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-010302
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