- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00301496
Randomiseret kontrolleret 8-ugers crossover evaluering af kompressionsbandagesystemer til venøse bensår
30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Randomiseret kontrolleret otte ugers cross-over klinisk evaluering af 3M Coban 2-lags kompressionssystem til evaluering af produktets ydeevne hos patienter med venøse bensår
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere produktets ydeevne af en ny 2-lags kompressionsbandage til behandling af venøse bensår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere produktets ydeevne af en ny 2-lags kompressionsbandage til behandling af venøse bensår.
Den nye bandage er et 2-lags kompressionssystem.
Det vil blive brugt over primære bandager for at give den kompression, der er gavnlig for venøse bensår.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 1A6
- Dermatology Clinic
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Wound Healing Research Unit
-
Grantham, Det Forenede Kongerige
- Grantham & District Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Clayponds Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36111
- Institute for Advanced Wound Care
-
-
California
-
Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
- Center for Clinical Research, Inc.
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
- Gwinnet Hospital System
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60432
- Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47807
- Wound Healing Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venøst bensår
- patienten kan gå
Ekskluderingskriterier:
- kræftsår
- diabetisk fodsår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Produktydelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2006
Først opslået (Anslået)
13. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-010302
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøst sår
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Coban 2-lags kompressionssystem
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National...AfsluttetVenøst bensår | Venøs insufficiens af benetIrland
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Nij Smellinghe HosptialAfsluttetLymfødemHolland, Danmark, Tyskland
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalAfsluttetTryksår | Tryksår fase III | Tryksår, trin IVForenede Stater
-
Oslo University HospitalUkendt
-
Systagenix Wound ManagementUkendtVenus bensårForenede Stater, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetTrykskade | Venøst sår | Nekrotiserende blødt vævsinfektion | Diabetiske sår | Drænende sårForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttetVenøst sårBelgien, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige