- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00301496
Randomizowana, kontrolowana, 8-tygodniowa krzyżowa ocena systemów bandaży uciskowych w żylnych owrzodzeniach podudzi
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Randomizowana, kontrolowana, ośmiotygodniowa krzyżowa ocena kliniczna dwuwarstwowego systemu uciskowego 3M Coban w celu oceny działania produktu u pacjentów z żylnymi owrzodzeniami kończyn dolnych
Celem tego badania jest ocena działania produktu nowego 2-warstwowego bandaża uciskowego do leczenia żylnych owrzodzeń podudzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena działania produktu nowego 2-warstwowego bandaża uciskowego do leczenia żylnych owrzodzeń podudzi.
Nowy bandaż to 2-warstwowy system kompresji.
Będzie stosowany na podstawowe opatrunki, aby zapewnić kompresję, która jest korzystna w przypadku żylnych owrzodzeń podudzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1A6
- Dermatology Clinic
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
- Institute for Advanced Wound Care
-
-
California
-
Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
- Center for Clinical Research, Inc.
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Gwinnet Hospital System
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60432
- Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47807
- Wound Healing Center
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Wound Healing Research Unit
-
Grantham, Zjednoczone Królestwo
- Grantham & District Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Clayponds Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żylny owrzodzenie podudzi
- pacjent może chodzić
Kryteria wyłączenia:
- wrzody rakowe
- owrzodzenie stopy cukrzycowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wydajność produktu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-010302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dwuwarstwowy system kompresji Coban
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaJeszcze nie rekrutacjaMałowodzie | Płyn owodniowy; Nieład
-
Oslo University HospitalNieznany
-
Systagenix Wound ManagementNieznanyOwrzodzenia nóg WenusStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
3MWycofaneBadanie kliniczne mające na celu ocenę urządzenia uciskowego u pacjentów z żylnymi owrzodzeniami nógWrzód żylakowyStany Zjednoczone, Kanada
-
Solventum US LLC3MZakończonyObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Solventum US LLC3MZakończonyWrzód żylnyBelgia, Niemcy, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenZakończony