- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00301496
Randomizované kontrolované 8týdenní křížové hodnocení systémů kompresních bandáží pro žilní vředy na nohou
30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC
Randomizované kontrolované osmitýdenní křížové klinické hodnocení 3M Coban 2-vrstvého kompresního systému k vyhodnocení účinnosti produktu u pacientů s žilními vředy na nohou
Účelem této studie je zhodnotit účinnost produktu nového 2vrstvého kompresního obvazu pro léčbu bércových vředů.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit účinnost produktu nového 2vrstvého kompresního obvazu pro léčbu bércových vředů.
Nový obvaz je dvouvrstvý kompresní systém.
Bude se používat přes primární obvazy k zajištění komprese, která je prospěšná pro žilní vředy na nohou.
Typ studie
Intervenční
Zápis
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1A6
- Dermatology Clinic
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království
- Wound Healing Research Unit
-
Grantham, Spojené království
- Grantham & District Hospital
-
London, Spojené království
- Clayponds Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36111
- Institute for Advanced Wound Care
-
-
California
-
Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
- Center for Clinical Research, Inc.
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
- Gwinnet Hospital System
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60432
- Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47807
- Wound Healing Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žilní bércový vřed
- pacient může chodit
Kritéria vyloučení:
- rakovinné vředy
- diabetický vřed na noze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výkon produktu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-010302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní vřed
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na 2vrstvý kompresní systém Coban
-
Oslo University HospitalNeznámý
-
Systagenix Wound ManagementNeznámýVenuše bércové vředySpojené státy, Německo, Itálie, Spojené království
-
Nij Smellinghe HosptialDokončenoLymfedémHolandsko, Dánsko, Německo
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National InstituteDokončenoŽilní bércový vřed | Venózní nedostatečnost nohyIrsko
-
Nij Smellinghe HosptialDokončeno
-
Solventum US LLC3MDokončenoŽilní vředBelgie, Německo, Holandsko, Spojené království
-
Solventum US LLC3MDokončenoLymfedémSpojené státy, Spojené království