Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované kontrolované 8týdenní křížové hodnocení systémů kompresních bandáží pro žilní vředy na nohou

30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC

Randomizované kontrolované osmitýdenní křížové klinické hodnocení 3M Coban 2-vrstvého kompresního systému k vyhodnocení účinnosti produktu u pacientů s žilními vředy na nohou

Účelem této studie je zhodnotit účinnost produktu nového 2vrstvého kompresního obvazu pro léčbu bércových vředů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Žilní vřed

Intervence / Léčba

Přístroj: 2vrstvý kompresní systém Coban

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit účinnost produktu nového 2vrstvého kompresního obvazu pro léčbu bércových vředů. Nový obvaz je dvouvrstvý kompresní systém. Bude se používat přes primární obvazy k zajištění komprese, která je prospěšná pro žilní vředy na nohou.

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- - Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1A6
    - Dermatology Clinic
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Dermatology Clinic - Montreal General Hospital
Spojené království
- - Cardiff, Spojené království
    - Wound Healing Research Unit
  - Grantham, Spojené království
    - Grantham & District Hospital
  - London, Spojené království
    - Clayponds Hospital
Spojené státy
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36111
    - Institute for Advanced Wound Care
- California
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - Center for Clinical Research, Inc.
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
    - Gwinnet Hospital System
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60432
    - Wound Healing and Treatment Center - Silver Cross Hospital
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47807
    - Wound Healing Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

žilní bércový vřed
pacient může chodit

Kritéria vyloučení:

rakovinné vředy
diabetický vřed na noze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výkon produktu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solventum US LLC

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Christine Moffatt, PhD, MA, RGN, Centre for Research and Implementation of Clinical Practice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality