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不健康な食事をしている健康な参加者の食習慣を改善するための個別栄養教育

2013年9月16日 更新者:Brown University

食生活の変化のための革新的なビデオ調整

理論的根拠: 食事中の脂肪の量を減らし、果物、野菜、繊維の摂取量を増やすことは、ある種のがんの予防に役立つ可能性があります. 参加者に読みやすい個人向けの栄養に関する資料と個人向けのビデオテープを提供すると、食生活の改善に役立つ場合があります。

目的: この臨床試験では、不健康な食事をしている健康な参加者の食生活を個別化された栄養教育がどのように改善するかを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 参加者の食習慣の改善、特に脂肪の減少と食物繊維、果物、野菜の摂取量の増加を支援するための革新的な介入 (リテラシーの低いテーラード教材を備えたテーラーメイドの「持ち帰り」ビデオテープ) を開発およびテストします。
  • プロセス測定を使用して、作業現場で上記のアプローチの実現可能性と受容性を判断します。
  • 無作為化比較試験を実施して、がん予防に関連する食事の変更を達成する上で、このアプローチの有効性をテストし、書面によるテーラード資​​料のみまたは通常のケア資料と比較します。
  • 上記の教育アプローチの差額を比較してください。
  • 脂肪の減少と果物や野菜の消費量の増加に関連する認知/行動 (心理社会的) 要因を研究します。

概要: これは多施設共同研究です。

栄養教育教材は、3 つの異なるセットで郵送され、会社が割り当てられた 3 つの実験条件のいずれかによって異なります。 グループは、非テーラード ライティング (NT)、テーラード ライティング (TW)、またはテーラード ライティング アンド ビデオ (TV) です。

  • グループ 1 (非仕立ての書面): 従業員は、栄養やその他の健康に関するトピックに関する情報を書面で 3 セット受け取ります。 この研究が完了すると、このグループの参加者は、他の研究グループが受け取ったものと同様の栄養資料のパケットを受け取ります。
  • グループ 2 (カスタマイズされた文書): 従業員は、カスタマイズされた文書化された栄養資料 3 セットを郵送で受け取ります。 これらの資料は、従業員ごとに特別に設計されます。 それらは、最初の電話調査への回答と、その後の 2 つの簡単な質問セットに基づいています。
  • グループ 3 (個別の文書とビデオ): 従業員は、3 セットの文書による栄養教材と 3 つのビデオまたは DVD を郵送で受け取ります。 資料やビデオ・DVDは、社員一人ひとりに合わせたオリジナルデザイン。 それらは、最初の電話調査への回答と、その後の 2 つの簡単な質問セットに基づいています。

すべての参加者は、以前と同じ手順に従って、ベースラインの 2 か月後と 4 か月後にブースター介入資料を郵送で受け取ります。 参加者は、ベースラインから 4 か月後と 8 か月後にフォローアップの電話を受けます。

予想される発生: この研究では、合計 2,520 人の参加者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2520

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Brown University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 不健康な食事をしている健康な参加者
  • 職場の従業員

患者の特徴:

  • 英語を話し、読むことができる
  • 妊娠していません
  • 基本的な健康的な食事の変更を妨げる急性または慢性の病状がない
  • まだ健康的な食事をしていない
  • 重大な視覚および/または聴覚障害なし
  • この研究の別の参加者と同じ世帯の出身ではない

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
ベースライン、4か月、および8か月での修正された家族習慣アンケート(FHQ)、FVFQ、および食物頻度アンケート(FFQ)による食事評価

二次結果の測定

結果測定
ベースライン、4 か月、および 8 か月での変化の段階、自己効力感、障壁、およびファシリテーターの適応スケールによる行動変化の仲介者および調整者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月16日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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