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Éducation nutritionnelle personnalisée pour améliorer les habitudes alimentaires des participants en bonne santé qui ont un régime alimentaire malsain

16 septembre 2013 mis à jour par: Brown University

Adaptation vidéo innovante pour le changement alimentaire

JUSTIFICATION : La diminution de la quantité de matières grasses dans l'alimentation et l'augmentation de la consommation de fruits, de légumes et de fibres peuvent aider à prévenir certains types de cancer. Donner aux participants des documents nutritionnels écrits personnalisés faciles à lire et une bande vidéo personnalisée peut aider à améliorer les habitudes alimentaires.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie dans quelle mesure l'éducation nutritionnelle personnalisée améliore les habitudes alimentaires des participants en bonne santé qui ont une alimentation malsaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Développer et tester une intervention innovante (cassettes vidéo « à emporter » personnalisées accompagnées de documents écrits adaptés aux personnes peu alphabétisées) pour aider les participants à améliorer leurs habitudes alimentaires, en particulier en réduisant les matières grasses et en augmentant la consommation de fibres, de fruits et de légumes.
  • Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'approche ci-dessus avec des sites de travail en utilisant des mesures de processus.
  • Mener un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité de cette approche dans la réalisation de changements alimentaires pertinents pour la prévention du cancer, par rapport aux documents écrits sur mesure uniquement ou aux documents de soins habituels.
  • Comparez les coûts différentiels des approches éducatives ci-dessus.
  • Étudier les facteurs cognitifs/comportementaux (psychosociaux) associés à la diminution des graisses et à l'augmentation de la consommation de fruits et légumes.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique contrôlée.

Le matériel d'éducation nutritionnelle sera envoyé par la poste en 3 ensembles différents et variera en fonction de laquelle des trois conditions expérimentales l'entreprise est assignée. Les groupes sont les suivants : écrit non personnalisé (NT), écrit personnalisé (TW) ou écrit personnalisé et vidéo (TV).

  • Groupe 1 (écrit non personnalisé) : L'employé reçoit par courrier trois ensembles d'informations écrites sur la nutrition et d'autres sujets de santé. À la fin de l'étude, les participants de ce groupe recevront un paquet de documents nutritionnels écrits similaires à ceux que les autres groupes d'étude ont reçus.
  • Groupe 2 (écrit sur mesure) : L'employé reçoit par la poste trois ensembles de documents nutritionnels écrits sur mesure. Ces supports écrits seront conçus spécialement pour chaque employé. Ils seront basés sur leurs réponses à la première enquête téléphonique et à partir de deux brèves séries de questions ultérieures.
  • Groupe 3 (écrit et vidéo sur mesure) : L'employé reçoit trois ensembles de documents écrits sur la nutrition et trois vidéos ou DVD par la poste. Les supports écrits et la vidéo/DVD seront conçus spécialement pour chaque employé. Ils seront basés sur leurs réponses à la première enquête téléphonique et à deux brèves séries de questions ultérieures.

Tous les participants reçoivent du matériel d'intervention de rappel par courrier à 2 et 4 mois après la ligne de base, en suivant les mêmes procédures qu'auparavant. Les participants reçoivent des appels téléphoniques de suivi à 4 et 8 mois après la ligne de base.

ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 2 520 participants seront accumulés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Brown University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Participants en bonne santé qui ont une alimentation malsaine
  • Employé sur un chantier

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Pas enceinte
  • Aucune condition médicale aiguë ou chronique qui empêcherait de faire des changements alimentaires sains de base
  • Pas déjà sur une alimentation saine
  • Pas de déficiences visuelles et/ou auditives importantes
  • Pas du même ménage qu'un autre participant à cette étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluation diététique par le questionnaire modifié sur les habitudes familiales (FHQ), le FVFQ et le questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ) au départ, à 4 mois et à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Médiateurs et modérateurs du changement de comportement par des échelles adaptées pour le stade de changement, l'auto-efficacité, les obstacles et les facilitateurs au départ, 4 mois et 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2006

Première publication (Estimation)

13 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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