Henkilökohtainen ravitsemuskasvatus parantamaan terveiden osallistujien ruokailutottumuksia, jotka syövät epäterveellistä ruokavaliota
Innovatiivinen videon räätälöinti ruokavalion muutoksiin
PERUSTELUT: Ruokavalion rasvan määrän vähentäminen ja hedelmien, vihannesten ja kuidun saannin lisääminen voivat auttaa ehkäisemään tiettyjä syöpiä. Selkeästi luettavien henkilökohtaisten kirjallisten ravitsemusmateriaalien ja henkilökohtaisen videonauhan antaminen osallistujille voi auttaa parantamaan ruokailutottumuksia.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin henkilökohtainen ravitsemuskasvatus parantaa terveiden osallistujien ruokailutottumuksia, jotka syövät epäterveellistä ruokavaliota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Kehitä ja testaa innovatiivista interventiota (räätälöityjä "kotiin vietäviä" videonauhoja ja niihin liittyvää alhaista lukutaitoa sisältävää räätälöityä materiaalia) auttaakseen osallistujia parantamaan ruokailutottumuksiaan, erityisesti vähentämään rasvaa ja lisäämään kuidun, hedelmien ja vihannesten saantia.
- Selvitä yllä olevan lähestymistavan toteutettavuus ja hyväksyttävyys työmailla käyttämällä prosessimittauksia.
- Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe testataksesi tämän lähestymistavan tehokkuutta syövän ehkäisyn kannalta olennaisten ruokavaliomuutosten saavuttamisessa verrattuna vain kirjallisiin räätälöityihin materiaaleihin tai tavallisiin hoitomateriaaleja.
- Vertaa yllä olevien koulutusmenetelmien erillisiä kustannuksia.
- Tutki kognitiivisia/käyttäytymistekijöitä (psykososiaalisia) tekijöitä, jotka liittyvät rasvan vähenemiseen ja hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääntymiseen.
OUTLINE: Tämä on monikeskus, kontrolloitu tutkimus.
Ravitsemuskoulutusmateriaalit postitetaan kolmessa eri sarjassa, ja ne vaihtelevat sen mukaan, mikä kolmesta koetilanteesta yritykselle on osoitettu. Ryhmät ovat: Ei-räätälöity kirjoitettu (NT), räätälöity kirjoitettu (TW) tai räätälöity kirjoitettu ja video (TV).
- Ryhmä 1 (ei-räätälöity kirjallinen): Työntekijä saa kolme kirjallista tietoa ravitsemuksesta ja muista terveyteen liittyvistä aiheista postitse. Tutkimuksen päätyttyä tämän ryhmän osallistujat saavat paketin kirjallisia ravitsemusmateriaaleja, jotka ovat samanlaisia kuin muut tutkimusryhmät.
- Ryhmä 2 (räätälöity kirjallinen): Työntekijä saa postissa kolme räätälöityä kirjallista ravintomateriaalia. Nämä kirjalliset materiaalit suunnitellaan erityisesti jokaiselle työntekijälle. Ne perustuvat heidän ensimmäiseen puhelinkyselyyn antamiinsa vastauksiin ja kahteen myöhempään lyhyeen kysymyssarjaan.
- Ryhmä 3 (räätälöity kirjallinen ja video): Työntekijä saa postissa kolme sarjaa kirjallista ravitsemusmateriaalia ja kolme videota tai DVD:tä. Kirjalliset materiaalit ja video/DVD suunnitellaan erityisesti jokaiselle työntekijälle. Ne perustuvat heidän vastauksiinsa ensimmäiseen puhelinkyselyyn ja kahteen myöhempään lyhyeen kysymyssarjaan.
Kaikki osallistujat saavat tehosteinterventiomateriaalit postitse 2 ja 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta samojen menettelyjen mukaisesti kuin aiemmin. Osallistujat saavat jatkopuhelut 4 ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 520 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Terveet osallistujat, jotka syövät epäterveellistä ruokavaliota
- Työntekijä työmaalla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Ei raskaana
- Ei akuuttia tai kroonista sairautta, joka estäisi terveellisten perusmuutosten tekemisen
- Ei ole jo terveellisellä ruokavaliolla
- Ei merkittäviä näkö- ja/tai kuulovaurioita
- Ei samasta taloudesta kuin toinen tähän tutkimukseen osallistunut
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ruokavalion arviointi modifioidulla Family Habits Questionnairella (FHQ), FVFQ:lla ja Food Frequency Questionnairella (FFQ) lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Käyttäytymismuutoksen välittäjät ja moderaattorit mukautetuilla asteikoilla muutosvaiheeseen, itsetehokkuuteen, esteisiin ja fasilitaattoreihin lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000453539
- BUSM -0348-03
- RWMC-0348-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .