Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig ernæringsundervisning i forbedring af spisevaner hos sunde deltagere, der spiser en usund kost

16. september 2013 opdateret af: Brown University

Innovativ video skræddersyet til kostændringer

RATIONALE: Reduktion af mængden af ​​fedt i kosten og øget indtag af frugt, grøntsager og fibre kan hjælpe med at forhindre nogle typer kræft. At give deltagerne letlæselige personlige skriftlige ernæringsmaterialer og et personligt videobånd kan hjælpe med at forbedre spisevanerne.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt personlig ernæringsundervisning forbedrer spisevanerne hos raske deltagere, der spiser en usund kost.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Udvikle og teste en innovativ intervention (skræddersyede "tage-hjem" videobånd med tilhørende skræddersyet skriftligt materiale med lav læsefærdighed) for at hjælpe deltagerne med at forbedre deres spisevaner, især ved at reducere fedt og øge fiber-, frugt- og grøntsagsindtaget.
  • Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​ovenstående tilgang med arbejdssteder ved hjælp af procesforanstaltninger.
  • Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​denne tilgang til at opnå kostændringer, der er relevante for kræftforebyggelse, sammenlignet med kun skriftligt skræddersyet materiale eller sædvanligt plejemateriale.
  • Sammenlign de differentielle omkostninger ved ovenstående pædagogiske tilgange.
  • Undersøg kognitive/adfærdsmæssige (psykosociale) faktorer forbundet med faldende fedtindhold og øget frugt- og grøntsagsforbrug.

OVERSIGT: Dette er en multicenter, kontrolleret undersøgelse.

Ernæringsundervisningsmaterialer vil blive udsendt i 3 forskellige sæt og vil variere afhængigt af hvilken af ​​de tre eksperimentelle betingelser virksomheden er tildelt. Grupperne er: Non-Tailored Written (NT), Tailored Written (TW) eller Tailored Written and Video (TV).

  • Gruppe 1 (ikke-skræddersyet skriftlig): Medarbejder modtager tre sæt skriftlig information om ernæring og andre sundhedsemner med posten. Efter afslutningen af ​​studiet vil deltagerne i denne gruppe modtage en pakke skriftligt ernæringsmateriale svarende til det, de andre studiegrupper modtog.
  • Gruppe 2 (skræddersyet skriftlig): Medarbejder modtager tre sæt skræddersyede skriftlige ernæringsmaterialer med posten. Disse skriftlige materialer vil blive designet specielt til hver enkelt medarbejder. De vil være baseret på deres svar på den første telefonundersøgelse og fra to senere korte sæt spørgsmål.
  • Gruppe 3 (skræddersyet skrift og video): Medarbejderen modtager tre sæt skriftlige ernæringsmaterialer og tre videoer eller dvd'er med posten. Det skriftlige materiale og videoen/dvd'en vil blive designet specielt til hver enkelt medarbejder. De vil være baseret på deres svar på den første telefonundersøgelse og fra to senere korte sæt spørgsmål.

Alle deltagere modtager boosterinterventionsmateriale med posten 2 og 4 måneder efter baseline, efter samme procedurer som før. Deltagerne modtager opfølgende telefonopkald 4 og 8 måneder efter baseline.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.520 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Brown University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Raske deltagere, der spiser en usund kost
  • Medarbejder på en arbejdsplads

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan tale og læse engelsk
  • Ikke gravid
  • Ingen akut eller kronisk medicinsk tilstand, der ville forhindre grundlæggende sunde kostændringer
  • Ikke allerede på sund kost
  • Ingen væsentlig syns- og/eller hørenedsættelse
  • Ikke fra samme husstand som en anden deltager i denne undersøgelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kostvurdering ved hjælp af modificeret Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ og Food Frequency Questionnaire (FFQ) ved baseline, 4 måneder og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mediatorer og moderatorer af adfærdsændringer ved tilpassede skalaer for ændringsstadier, self-efficacy, barrierer og facilitatorer ved baseline, 4 måneder og 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2006

Først opslået (Skøn)

13. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner