Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované vzdělávání v oblasti výživy při zlepšování stravovacích návyků zdravých účastníků, kteří jedí nezdravou stravu

16. září 2013 aktualizováno: Brown University

Inovativní video na míru pro změnu stravy

ZDŮVODNĚNÍ: Snížení množství tuku ve stravě a zvýšení příjmu ovoce, zeleniny a vlákniny může pomoci předejít některým typům rakoviny. Poskytnutí snadno čitelných personalizovaných písemných nutričních materiálů a personalizované videokazety může pomoci zlepšit stravovací návyky.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře personalizované nutriční vzdělávání zlepšuje stravovací návyky zdravých účastníků, kteří jedí nezdravou stravu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyvinout a otestovat inovativní intervenci (přizpůsobené videokazety „s sebou domů“ s doprovodnými psanými materiály na míru s nízkou gramotností), které účastníkům pomohou zlepšit jejich stravovací návyky, zejména snížením tuku a zvýšením příjmu vlákniny, ovoce a zeleniny.
  • Určete proveditelnost a přijatelnost výše uvedeného přístupu na pracovištích pomocí procesních opatření.
  • Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii, abyste otestovali účinnost tohoto přístupu při dosahování dietních změn relevantních pro prevenci rakoviny ve srovnání s pouze psanými materiály na míru nebo s běžnými materiály pro péči.
  • Porovnejte rozdílné náklady výše uvedených vzdělávacích přístupů.
  • Studujte kognitivní/behaviorální (psychosociální) faktory spojené se snižováním tuku a rostoucí konzumací ovoce a zeleniny.

PŘEHLED: Toto je multicentrická kontrolovaná studie.

Výukové materiály o výživě budou zaslány poštou ve 3 různých sadách a budou se lišit v závislosti na tom, která ze tří experimentálních podmínek je společnosti přidělena. Jedná se o tyto skupiny: Psané nešité na míru (NT), psané na míru (TW) nebo psané na míru a video (TV).

  • Skupina 1 (nešité na míru): Zaměstnanec obdrží poštou tři sady písemných informací o výživě a dalších zdravotních tématech. Po dokončení této studie obdrží účastníci v této skupině balíček písemných nutričních materiálů podobný těm, které obdržely ostatní studijní skupiny.
  • Skupina 2 (šité na míru): Zaměstnanec obdrží poštou tři sady písemných výživových materiálů na míru. Tyto písemné materiály budou určeny speciálně pro každého zaměstnance. Budou vycházet z jejich odpovědí na první telefonický průzkum a ze dvou pozdějších krátkých sad otázek.
  • Skupina 3 (šité na míru a video): Zaměstnanec obdrží poštou tři sady písemných výživových materiálů a tři videa nebo DVD. Písemné materiály a video/DVD budou navrženy speciálně pro každého zaměstnance. Budou vycházet z jejich odpovědí na první telefonický průzkum a ze dvou pozdějších krátkých sad otázek.

Všichni účastníci obdrží materiály pro přeočkování poštou 2 a 4 měsíce po výchozím stavu podle stejných postupů jako dříve. Účastníci dostávají následné telefonické hovory 4 a 8 měsíců po výchozím stavu.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 2 520 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2520

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Zdraví účastníci, kteří jedí nezdravou stravu
  • Zaměstnanec na pracovišti

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Není těhotná
  • Žádný akutní nebo chronický zdravotní stav, který by bránil provádění základních zdravých dietních změn
  • Už ne ve zdravé výživě
  • Žádné významné poruchy zraku a/nebo sluchu
  • Ne ze stejné domácnosti jako jiný účastník této studie

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hodnocení stravy pomocí upraveného dotazníku Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ a Food Frequency Questionnaire (FFQ) na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zprostředkovatelé a moderátoři změny chování pomocí přizpůsobených škál pro fázi změny, vlastní účinnost, bariéry a facilitátory na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit