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Personalisierte Ernährungserziehung zur Verbesserung der Essgewohnheiten gesunder Teilnehmer, die sich ungesund ernähren

16. September 2013 aktualisiert von: Brown University

Innovatives Video-Tailoring für die Ernährungsumstellung

BEGRÜNDUNG: Die Reduzierung der Fettmenge in der Ernährung und die Erhöhung der Aufnahme von Obst, Gemüse und Ballaststoffen können zur Vorbeugung einiger Krebsarten beitragen. Wenn Sie den Teilnehmern leicht lesbares, personalisiertes schriftliches Ernährungsmaterial und ein personalisiertes Videoband geben, kann dies dazu beitragen, ihre Essgewohnheiten zu verbessern.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut eine personalisierte Ernährungserziehung die Essgewohnheiten gesunder Teilnehmer verbessert, die sich ungesund ernähren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Entwickeln und testen Sie eine innovative Intervention (maßgeschneiderte "Take-Home"-Videobänder mit begleitenden, auf geringe Lesekompetenz zugeschnittenen schriftlichen Materialien), um den Teilnehmern zu helfen, ihre Essgewohnheiten zu verbessern, insbesondere Fett zu reduzieren und die Aufnahme von Ballaststoffen, Obst und Gemüse zu erhöhen.
  • Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz des obigen Ansatzes mit Baustellen unter Verwendung von Prozessmaßnahmen.
  • Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit dieses Ansatzes bei der Erzielung einer Ernährungsumstellung zu testen, die für die Krebsprävention relevant ist, im Vergleich zu nur schriftlichen maßgeschneiderten Materialien oder üblichen Pflegematerialien.
  • Vergleichen Sie die Differenzkosten der oben genannten Bildungsansätze.
  • Untersuchen Sie kognitive/verhaltensbezogene (psychosoziale) Faktoren, die mit einer Verringerung des Fettgehalts und einem erhöhten Obst- und Gemüsekonsum verbunden sind.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische, kontrollierte Studie.

Materialien zur Ernährungserziehung werden in 3 verschiedenen Sätzen verschickt und variieren je nachdem, welche der drei experimentellen Bedingungen dem Unternehmen zugewiesen werden. Die Gruppen sind: Non-Tailored Written (NT), Tailored Written (TW) oder Tailored Written and Video (TV).

  • Gruppe 1 (nicht bedarfsgerecht schriftlich): Der Mitarbeiter erhält drei schriftliche Informationen zu Ernährung und anderen Gesundheitsthemen per Post. Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe ein Paket mit schriftlichen Ernährungsmaterialien, ähnlich denen, die die anderen Studiengruppen erhalten haben.
  • Gruppe 2 (individuell zugeschnitten): Der Mitarbeiter erhält per Post drei Sätze von maßgeschneiderten schriftlichen Ernährungsmaterialien. Diese schriftlichen Materialien werden speziell für jeden Mitarbeiter erstellt. Sie basieren auf ihren Antworten auf die erste telefonische Umfrage und auf zwei späteren kurzen Frageblöcken.
  • Gruppe 3 (maßgeschneidertes schriftliches und Video): Der Mitarbeiter erhält drei Sätze schriftlicher Ernährungsmaterialien und drei Videos oder DVDs per Post. Die schriftlichen Materialien und das Video/DVD werden speziell für jeden Mitarbeiter erstellt. Sie basieren auf ihren Antworten auf die erste telefonische Befragung und auf zwei späteren kurzen Frageblöcken.

Alle Teilnehmer erhalten 2 und 4 Monate nach der Grundlinie postalisch Materialien zur Auffrischungsintervention, wobei die gleichen Verfahren wie zuvor befolgt werden. Die Teilnehmer erhalten 4 und 8 Monate nach der Baseline Follow-up-Telefonanrufe.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 2.520 Teilnehmer angesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2520

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Brown University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Gesunde Teilnehmer, die sich ungesund ernähren
  • Mitarbeiter auf einer Baustelle

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Nicht schwanger
  • Keine akute oder chronische Erkrankung, die grundlegende gesunde Ernährungsumstellungen verhindern würde
  • Nicht bereits auf gesunde Ernährung
  • Keine signifikanten Seh- und/oder Hörbeeinträchtigungen
  • Nicht aus demselben Haushalt wie ein anderer Teilnehmer dieser Studie

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ernährungsbeurteilung durch modifizierten Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ und Food Frequency Questionnaire (FFQ) zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mediatoren und Moderatoren von Verhaltensänderungen durch angepasste Skalen für das Stadium der Änderung, Selbstwirksamkeit, Barrieren und Moderatoren zu Beginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

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