Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig kostutbildning för att förbättra matvanorna hos friska deltagare som äter en ohälsosam kost

16 september 2013 uppdaterad av: Brown University

Innovativ video skräddarsydd för kostförändringar

MOTIVERING: Att minska mängden fett i kosten och öka intaget av frukt, grönsaker och fibrer kan hjälpa till att förebygga vissa typer av cancer. Att ge deltagarna lättlästa personliga skriftliga näringsmaterial och ett personligt videoband kan hjälpa till att förbättra matvanorna.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl personlig kostundervisning förbättrar matvanorna för friska deltagare som äter en ohälsosam kost.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Utveckla och testa en innovativ intervention (skräddarsydda "ta-hem"-videoband med tillhörande skräddarsytt skriftligt material med låg läskunnighet) för att hjälpa deltagarna att förbättra sina matvanor, särskilt att minska fett och öka intaget av fibrer, frukt och grönsaker.
  • Bestäm genomförbarheten och acceptansen av ovanstående tillvägagångssätt med arbetsplatser med hjälp av processmått.
  • Genomför en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av detta tillvägagångssätt för att uppnå kostförändringar som är relevanta för förebyggande av cancer, jämfört med endast skriftligt skräddarsytt material eller vanliga vårdmaterial.
  • Jämför de differentiella kostnaderna för ovanstående utbildningsmetoder.
  • Studera kognitiva/beteendemässiga (psykosociala) faktorer förknippade med minskat fett och ökad frukt- och grönsakskonsumtion.

DISPLAY: Detta är en multicenter, kontrollerad studie.

Kostundervisningsmaterial kommer att skickas ut i 3 olika uppsättningar och kommer att variera beroende på vilken av tre experimentella villkor företaget tilldelas. Grupperna är: Non-Tailored Written (NT), Tailored Written (TW) eller Tailored Written and Video (TV).

  • Grupp 1 (icke-anpassad skriftlig): Anställd får tre uppsättningar skriftlig information om kost och andra hälsoämnen via post. Efter avslutad studie kommer deltagarna i denna grupp att få ett paket med skriftligt näringsmaterial liknande det som de andra studiegrupperna fick.
  • Grupp 2 (skräddarsytt skriftligt): Anställd får tre uppsättningar av skräddarsytt skriftligt näringsmaterial med posten. Dessa skriftliga material kommer att utformas speciellt för varje anställd. De kommer att baseras på deras svar på den första telefonenkäten och från två senare korta frågor.
  • Grupp 3 (skräddarsydd text och video): Anställd får tre uppsättningar skriftligt näringsmaterial och tre videor eller DVD-skivor med posten. Det skrivna materialet och videon/DVD:n kommer att utformas speciellt för varje anställd. De kommer att baseras på deras svar på den första telefonenkäten och från två senare korta frågor.

Alla deltagare får boosterinterventionsmaterial per post 2 och 4 månader efter baslinjen, enligt samma procedurer som tidigare. Deltagarna får uppföljande telefonsamtal 4 och 8 månader efter baslinjen.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 2 520 deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2520

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Brown University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Friska deltagare som äter en ohälsosam kost
  • Anställd på en arbetsplats

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunna tala och läsa engelska
  • Inte gravid
  • Inget akut eller kroniskt medicinskt tillstånd som skulle förhindra att göra grundläggande hälsosamma kostförändringar
  • Inte redan på hälsosam kost
  • Inga betydande syn- och/eller hörselnedsättningar
  • Inte från samma hushåll som en annan deltagare i denna studie

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kostutvärdering genom modifierad Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ och Food Frequency Questionnaire (FFQ) vid baslinjen, 4 månader och 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Medlare och moderatorer av beteendeförändringar genom anpassade skalor för förändringsstadium, själveffektivitet, barriärer och facilitatorer vid baslinjen, 4 månader och 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera