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Educazione nutrizionale personalizzata per migliorare le abitudini alimentari dei partecipanti sani che seguono una dieta malsana

16 settembre 2013 aggiornato da: Brown University

Sartoria video innovativa per il cambiamento dietetico

RAZIONALE: Ridurre la quantità di grassi nella dieta e aumentare l'assunzione di frutta, verdura e fibre può aiutare a prevenire alcuni tipi di cancro. Fornire ai partecipanti materiali nutrizionali scritti personalizzati di facile lettura e una videocassetta personalizzata può aiutare a migliorare le abitudini alimentari.

SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando in che modo l'educazione nutrizionale personalizzata migliora le abitudini alimentari dei partecipanti sani che seguono una dieta malsana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Sviluppare e testare un intervento innovativo (videocassette personalizzate "da portare a casa" accompagnate da materiale scritto su misura a bassa alfabetizzazione) per aiutare i partecipanti a migliorare le proprie abitudini alimentari, in particolare riducendo i grassi e aumentando l'assunzione di fibre, frutta e verdura.
  • Determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'approccio di cui sopra con i siti di lavoro utilizzando misure di processo.
  • Condurre uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di questo approccio nel raggiungere un cambiamento dietetico rilevante per la prevenzione del cancro, rispetto ai soli materiali scritti su misura o ai soliti materiali di cura.
  • Confronta i costi differenziali degli approcci educativi di cui sopra.
  • Studia i fattori cognitivi/comportamentali (psicosociali) associati alla diminuzione del grasso e all'aumento del consumo di frutta e verdura.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico controllato.

I materiali di educazione nutrizionale verranno spediti in 3 diversi set e varieranno a seconda di quale delle tre condizioni sperimentali viene assegnata all'azienda. I gruppi sono: Scritti non su misura (NT), Scritti su misura (TW) o Scritti e video su misura (TV).

  • Gruppo 1 (scritto non personalizzato): il dipendente riceve per posta tre serie di informazioni scritte sulla nutrizione e altri argomenti sulla salute. Al termine dello studio, i partecipanti a questo gruppo riceveranno un pacchetto di materiale nutrizionale scritto simile a quello ricevuto dagli altri gruppi di studio.
  • Gruppo 2 (scritto su misura): il dipendente riceve per posta tre set di materiale nutrizionale scritto su misura. Questi materiali scritti saranno progettati appositamente per ciascun dipendente. Si baseranno sulle loro risposte al primo sondaggio telefonico e su due successive brevi serie di domande.
  • Gruppo 3 (scritto e video su misura): il dipendente riceve per posta tre set di materiale nutrizionale scritto e tre video o DVD. I materiali scritti e il video/DVD saranno progettati appositamente per ogni dipendente. Si baseranno sulle loro risposte al primo sondaggio telefonico e su due successive brevi serie di domande.

Tutti i partecipanti ricevono materiali di intervento di richiamo per posta a 2 e 4 mesi dopo il basale, seguendo le stesse procedure di prima. I partecipanti ricevono telefonate di follow-up a 4 e 8 mesi dopo il basale.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 2.520 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Brown University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Partecipanti sani che seguono una dieta malsana
  • Dipendente in un luogo di lavoro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Non incinta
  • Nessuna condizione medica acuta o cronica che impedirebbe di apportare cambiamenti dietetici salutari di base
  • Non già a dieta sana
  • Nessun danno visivo e/o uditivo significativo
  • Non della stessa famiglia di un altro partecipante a questo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutazione dietetica mediante questionario sulle abitudini familiari modificato (FHQ), FVFQ e questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) al basale, 4 mesi e 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mediatori e moderatori del cambiamento comportamentale mediante scale adattate per fase di cambiamento, autoefficacia, barriere e facilitatori al basale, 4 mesi e 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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