Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde voedingseducatie bij het verbeteren van eetgewoonten van gezonde deelnemers die een ongezond dieet volgen

16 september 2013 bijgewerkt door: Brown University

Innovatieve video-aanpassing voor dieetverandering

RATIONALE: Het verminderen van de hoeveelheid vet in de voeding en het verhogen van de inname van fruit, groenten en vezels kan sommige vormen van kanker helpen voorkomen. Door deelnemers gemakkelijk te lezen, gepersonaliseerd geschreven voedingsmateriaal en een gepersonaliseerde videoband te geven, kunnen eetgewoonten worden verbeterd.

DOEL: Deze klinische proef onderzoekt hoe goed gepersonaliseerde voedingsvoorlichting de eetgewoonten verbetert van gezonde deelnemers die ongezond eten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Ontwikkel en test een innovatieve interventie (op maat gemaakte 'take-home'-videobanden met bijbehorend op laaggeletterdheid toegesneden schriftelijk materiaal) om deelnemers te helpen hun eetgewoonten te verbeteren, met name door vet te verminderen en de inname van vezels, fruit en groenten te verhogen.
  • Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van bovenstaande aanpak met werklocaties met behulp van procesmaatregelen.
  • Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om de effectiviteit van deze aanpak te testen bij het bereiken van veranderingen in het voedingspatroon die relevant zijn voor kankerpreventie, in vergelijking met alleen geschreven materiaal op maat of materiaal voor gebruikelijke zorg.
  • Vergelijk de differentiële kosten van de bovenstaande educatieve benaderingen.
  • Bestudeer cognitieve/gedragsmatige (psychosociale) factoren die verband houden met het verminderen van vet en het verhogen van de consumptie van fruit en groenten.

OVERZICHT: Dit is een multicenter, gecontroleerd onderzoek.

Voedingsvoorlichtingsmateriaal zal in 3 verschillende sets worden verzonden en zal variëren afhankelijk van welke van de drie experimentele omstandigheden het bedrijf is toegewezen. De groepen zijn: Non-Tailored Written (NT), Tailored Written (TW) of Tailored Written and Video (TV).

  • Groep 1 (niet op maat geschreven): Medewerker ontvangt drie sets schriftelijke informatie over voeding en andere gezondheidsonderwerpen per post. Na afronding van het onderzoek ontvangen de deelnemers in deze groep een pakket geschreven voedingsmateriaal dat vergelijkbaar is met wat de andere studiegroepen hebben ontvangen.
  • Groep 2 (schriftelijk op maat): Medewerker ontvangt per post drie sets op maat geschreven voedingsmateriaal. Deze schriftelijke materialen worden speciaal voor elke medewerker ontworpen. Ze zullen worden gebaseerd op hun antwoorden op de eerste telefonische enquête en op twee latere korte reeksen vragen.
  • Groep 3 (schriftelijk en video op maat): Medewerker ontvangt drie sets schriftelijke voedingsmaterialen en drie video's of dvd's per post. Het schriftelijke materiaal en de video/dvd worden speciaal voor elke medewerker ontworpen. Ze zullen gebaseerd zijn op hun antwoorden op de eerste telefonische enquête en op twee latere korte reeksen vragen.

Alle deelnemers ontvangen na 2 en 4 maanden na baseline materiaal voor boosterinterventies per post, volgens dezelfde procedures als voorheen. Deelnemers krijgen follow-up telefoontjes op 4 en 8 maanden na baseline.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 2.520 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2520

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Brown University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gezonde deelnemers die ongezond eten
  • Medewerker op een werkplek

PATIËNTKENMERKEN:

  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Niet zwanger
  • Geen acute of chronische medische aandoening die het maken van elementaire gezonde voedingsveranderingen zou verhinderen
  • Nog niet op een gezond dieet
  • Geen noemenswaardige visuele en/of auditieve beperkingen
  • Niet uit hetzelfde huishouden als een andere deelnemer aan dit onderzoek

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Dieetevaluatie door gemodificeerde Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ en Food Frequency Questionnaire (FFQ) bij baseline, 4 maanden en 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bemiddelaars en moderatoren van gedragsverandering door aangepaste schalen voor veranderingsstadium, zelfeffectiviteit, barrières en facilitators bij baseline, 4 maanden en 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op educatieve interventie

3
Abonneren