- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00301678
Персонализированное обучение правильному питанию для улучшения пищевых привычек здоровых участников, придерживающихся нездоровой диеты
Инновационное видео для изменения диеты
ОБОСНОВАНИЕ: уменьшение количества жиров в рационе и увеличение потребления фруктов, овощей и клетчатки может помочь предотвратить некоторые виды рака. Предоставление участникам легко читаемых персонализированных письменных материалов по питанию и персонализированных видеозаписей может помочь улучшить пищевые привычки.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо персонализированное обучение питанию улучшает пищевые привычки здоровых участников, придерживающихся нездоровой диеты.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Разработайте и протестируйте инновационное вмешательство (адаптированные видеокассеты «на вынос» с сопровождающими письменными материалами, адаптированными для людей с низким уровнем грамотности), чтобы помочь участникам улучшить свои привычки в еде, в частности уменьшить количество жиров и увеличить потребление клетчатки, фруктов и овощей.
- Определите осуществимость и приемлемость вышеуказанного подхода к рабочим площадкам с помощью показателей процесса.
- Проведите рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность этого подхода в достижении изменений в питании, имеющих отношение к профилактике рака, по сравнению только с письменными специализированными материалами или обычными материалами по уходу.
- Сравните дифференциальную стоимость вышеуказанных образовательных подходов.
- Изучите когнитивные/поведенческие (психосоциальные) факторы, связанные с уменьшением потребления жиров и увеличением потребления фруктов и овощей.
ПЛАН: Это многоцентровое контролируемое исследование.
Образовательные материалы по питанию будут разосланы по почте в трех разных наборах, которые будут различаться в зависимости от того, какое из трех экспериментальных условий назначено компании. Это следующие группы: неадаптированные письменные (NT), адаптированные письменные (TW) или адаптированные письменные и видео (ТВ).
- Группа 1 (неспециализированные письменные): Сотрудник получает по почте три комплекта письменной информации о питании и других вопросах здоровья. По завершении исследования участники этой группы получат пакет письменных материалов по питанию, аналогичный тому, что получили другие исследовательские группы.
- Группа 2 (индивидуальные письменные): Сотрудник получает по почте три комплекта индивидуальных письменных материалов по питанию. Эти письменные материалы будут разработаны специально для каждого сотрудника. Они будут основаны на их ответах на первый телефонный опрос и на двух последующих кратких наборах вопросов.
- Группа 3 (специальные тексты и видео): Сотрудник получает по почте три комплекта письменных материалов по питанию и три видео или DVD. Письменные материалы и видео/DVD будут разработаны специально для каждого сотрудника. Они будут основаны на их ответах на первый телефонный опрос и на двух последующих кратких наборах вопросов.
Все участники получают материалы для ревакцинации по почте через 2 и 4 месяца после исходного уровня в соответствии с теми же процедурами, что и раньше. Участники получают последующие телефонные звонки через 4 и 8 месяцев после исходного уровня.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 2520 участников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Brown University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Здоровые участники, придерживающиеся нездоровой диеты
- Сотрудник на рабочем месте
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Способен говорить и читать по-английски
- Не беременна
- Нет острого или хронического заболевания, которое помешало бы внести основные здоровые диетические изменения
- Еще не на здоровой диете
- Отсутствие значительных нарушений зрения и/или слуха
- Не из того же домохозяйства, что и другой участник этого исследования
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка диеты с помощью модифицированного опросника семейных привычек (FHQ), FVFQ и вопросника частоты приема пищи (FFQ) на исходном уровне, через 4 месяца и 8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Медиаторы и модераторы поведенческих изменений по адаптированным шкалам для стадии изменения, самоэффективности, барьеров и фасилитаторов на исходном уровне, через 4 месяца и 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000453539
- BUSM -0348-03
- RWMC-0348-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .