Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset ernæringsopplæring for å forbedre spisevanene til sunne deltakere som spiser et usunt kosthold

16. september 2013 oppdatert av: Brown University

Innovativ video skreddersydd for kostholdsendring

BEGRUNDELSE: Å redusere mengden fett i kosten og øke inntaket av frukt, grønnsaker og fiber kan bidra til å forhindre enkelte typer kreft. Å gi deltakerne lettlest personlig tilpasset skriftlig ernæringsmateriell og en personlig videokassett kan bidra til å forbedre spisevanene.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvordan personlig tilpasset ernæringsopplæring forbedrer spisevanene til friske deltakere som spiser et usunt kosthold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Utvikle og teste en nyskapende intervensjon (skreddersydde "ta-hjem"-videobånd med tilhørende skreddersydd skriftlig materiale med lav leseferdighet) for å hjelpe deltakerne med å forbedre spisevanene sine, spesielt redusere fett og øke fiber-, frukt- og grønnsaksinntaket.
  • Bestem gjennomførbarheten og akseptabiliteten av tilnærmingen ovenfor med arbeidsplasser ved å bruke prosesstiltak.
  • Gjennomfør en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til denne tilnærmingen for å oppnå kostholdsendringer som er relevante for kreftforebygging, sammenlignet med kun skreddersydd skriftlig materiale eller vanlig pleiemateriale.
  • Sammenlign differensialkostnadene til de ovennevnte pedagogiske tilnærmingene.
  • Studer kognitive/atferdsmessige (psykososiale) faktorer assosiert med å redusere fett og øke frukt- og grønnsaksforbruket.

OVERSIKT: Dette er en multisenter, kontrollert studie.

Ernæringsundervisningsmateriell vil bli sendt ut i 3 forskjellige sett og vil variere avhengig av hvilke av tre eksperimentelle forhold bedriften er tildelt. Gruppene er: Non-Tailored Written (NT), Tailored Written (TW) eller Skreddersydd Written and Video (TV).

  • Gruppe 1 (ikke skreddersydd skriftlig): Ansatt mottar tre sett med skriftlig informasjon om ernæring og andre helsetemaer per post. Etter fullføring av studien vil deltakerne i denne gruppen motta en pakke med skriftlig ernæringsmateriell som ligner på det de andre studiegruppene mottok.
  • Gruppe 2 (skreddersydd skriftlig): Ansatt mottar tre sett med skreddersydd skriftlig ernæringsmateriell i posten. Dette skriftlige materialet vil bli utformet spesielt for hver enkelt ansatt. De vil være basert på deres svar på den første telefonundersøkelsen, og fra to senere korte sett med spørsmål.
  • Gruppe 3 (skreddersydd skriftlig og video): Ansatt mottar tre sett med skriftlig ernæringsmateriell og tre videoer eller DVDer i posten. Det skriftlige materialet og videoen/DVDen vil bli utformet spesielt for hver enkelt ansatt. De vil være basert på deres svar på den første telefonundersøkelsen og fra to senere korte sett med spørsmål.

Alle deltakere mottar boosterintervensjonsmateriell per post 2 og 4 måneder etter baseline, etter samme prosedyre som før. Deltakerne mottar oppfølgingstelefoner 4 og 8 måneder etter baseline.

PROSJERT PENGING: Totalt 2520 deltakere vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2520

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Brown University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Friske deltakere som spiser et usunt kosthold
  • Ansatt på en arbeidsplass

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Ikke gravid
  • Ingen akutt eller kronisk medisinsk tilstand som hindrer grunnleggende sunne kostholdsendringer
  • Ikke allerede på sunt kosthold
  • Ingen betydelig syns- og/eller hørselshemming
  • Ikke fra samme husholdning som en annen deltaker i denne studien

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kostholdsvurdering ved hjelp av modifisert Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ og Food Frequency Questionnaire (FFQ) ved baseline, 4 måneder og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Formidlere og moderatorer for atferdsendring ved hjelp av tilpassede skalaer for endringsstadier, selveffektivitet, barrierer og tilretteleggere ved baseline, 4 måneder og 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere