Educación Nutricional Personalizada para Mejorar los Hábitos Alimenticios de Participantes Saludables que Consumen una Dieta No Saludable
Vídeo innovador de adaptación para el cambio dietético
FUNDAMENTO: Reducir la cantidad de grasa en la dieta y aumentar el consumo de frutas, verduras y fibra puede ayudar a prevenir algunos tipos de cáncer. Dar a los participantes materiales de nutrición escritos personalizados y fáciles de leer y una cinta de video personalizada puede ayudar a mejorar los hábitos alimenticios.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien la educación nutricional personalizada mejora los hábitos alimenticios de los participantes saludables que comen una dieta poco saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Desarrolle y pruebe una intervención innovadora (cintas de video personalizadas "para llevar a casa" acompañadas de materiales escritos adaptados a personas con bajo nivel de alfabetización) para ayudar a los participantes a mejorar sus hábitos alimenticios, en particular reduciendo la ingesta de grasas y aumentando la ingesta de fibra, frutas y verduras.
- Determinar la viabilidad y aceptabilidad del enfoque anterior con sitios de trabajo utilizando medidas de proceso.
- Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado para probar la efectividad de este enfoque para lograr un cambio en la dieta relevante para la prevención del cáncer, en comparación con materiales escritos personalizados únicamente o materiales de atención habitual.
- Compare los costos diferenciales de los enfoques educativos anteriores.
- Estudiar los factores cognitivos/conductuales (psicosociales) asociados con la disminución del consumo de grasas y el aumento del consumo de frutas y verduras.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico y controlado.
Los materiales de educación nutricional se enviarán por correo en 3 conjuntos diferentes y variarán según cuál de las tres condiciones experimentales se asigne a la empresa. Los grupos son: Escrito No Adaptado (NT), Escrito Adaptado (TW) o Escrito y Video Adaptado (TV).
- Grupo 1 (escrito no personalizado): El empleado recibe por correo tres conjuntos de información escrita sobre nutrición y otros temas de salud. Al finalizar el estudio, los participantes de este grupo recibirán un paquete de materiales de nutrición escritos similares a los que recibieron los otros grupos de estudio.
- Grupo 2 (escrito a la medida): El empleado recibe tres juegos de materiales de nutrición escritos a la medida por correo. Estos materiales escritos serán diseñados especialmente para cada empleado. Se basarán en sus respuestas a la primera encuesta telefónica y en dos breves conjuntos de preguntas posteriores.
- Grupo 3 (escrito y video a la medida): El empleado recibe tres juegos de materiales de nutrición escritos y tres videos o DVD por correo. Los materiales escritos y el video/DVD serán diseñados especialmente para cada empleado. Se basarán en sus respuestas a la primera encuesta telefónica y en dos conjuntos breves de preguntas posteriores.
Todos los participantes reciben materiales de intervención de refuerzo por correo a los 2 y 4 meses después de la línea de base, siguiendo los mismos procedimientos que antes. Los participantes reciben llamadas telefónicas de seguimiento a los 4 y 8 meses después del inicio.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 2520 participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Participantes saludables que comen una dieta poco saludable
- Empleado en un lugar de trabajo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de hablar y leer inglés
- No embarazada
- Ninguna afección médica aguda o crónica que impida realizar cambios dietéticos básicos y saludables
- Aún no sigue una dieta saludable
- Sin deficiencias visuales y/o auditivas significativas
- No del mismo hogar que otro participante en este estudio
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluación dietética mediante el Cuestionario de hábitos familiares modificado (FHQ), FVFQ y el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) al inicio, 4 meses y 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mediadores y moderadores del cambio de comportamiento por escalas adaptadas para etapa de cambio, autoeficacia, barreras y facilitadores al inicio, 4 meses y 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000453539
- BUSM -0348-03
- RWMC-0348-03
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