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个性化营养教育改善饮食不健康的健康参与者的饮食习惯

2013年9月16日 更新者:Brown University

针对饮食变化的创新视频剪裁

理由:减少饮食中的脂肪含量并增加水果、蔬菜和纤维的摄入量可能有助于预防某些类型的癌症。 为参与者提供易于阅读的个性化书面营养材料和个性化录像带可能有助于改善饮食习惯。

目的:这项临床试验正在研究个性化营养教育如何改善饮食不健康的健康参与者的饮食习惯。

研究概览

详细说明

目标:

  • 开发并测试一种创新的干预措施(定制的“带回家”录像带以及随附的低文化定制书面材料)以帮助参与者改善他们的饮食习惯,特别是减少脂肪和增加纤维、水果和蔬菜的摄入量。
  • 使用过程测量确定上述方法在工作现场的可行性和可接受性。
  • 进行一项随机对照试验,以测试与仅书面定制材料或常规护理材料相比,这种方法在实现与癌症预防相关的饮食改变方面的有效性。
  • 比较上述教育方式的不同成本。
  • 研究与减少脂肪和增加水果和蔬菜消费相关的认知/行为(社会心理)因素。

大纲:这是一项多中心、对照研究。

营养教育材料将分为 3 套不同的邮寄方式,具体取决于公司分配的三种实验条件中的哪一种。 这些组是:非定制书面 (NT)、定制书面 (TW) 或定制书面和视频 (TV)。

  • 第 1 组(非定制书面):员工通过邮件收到三套关于营养和其他健康主题的书面信息。 完成研究后,该组的参与者将收到一包与其他研究组收到的类似的书面营养材料。
  • 第 2 组(量身定制的书面):员工在邮件中收到三套量身定制的书面营养材料。 这些书面材料将专门为每位员工设计。 他们将基于他们对第一次电话调查的回答,以及随后的两组简短问题。
  • 第 3 组(量身定制的书面和视频):员工在邮件中收到三套书面营养材料和三份视频或 DVD。 书面材料和视频/DVD 将专门为每位员工设计。 他们将基于他们对第一次电话调查的回答以及随后的两组简短问题。

所有参与者都按照与之前相同的程序,在基线后 2 个月和 4 个月通过邮件收到加强干预材料。 参与者会在基线后 4 个月和 8 个月时接到后续电话。

预计应计:本研究将累计 2,520 名参与者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2520

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Brown University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 饮食不健康的健康参与者
  • 工作现场的员工

患者特征:

  • 能够说和读英语
  • 未怀孕
  • 没有会妨碍进行基本的健康饮食改变的急性或慢性疾病
  • 尚未开始健康饮食
  • 没有明显的视觉和/或听觉障碍
  • 与本研究的另一参与者不来自同一家庭

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
通过修改后的家庭习惯问卷 (FHQ)、FVFQ 和食物频率问卷 (FFQ) 在基线、4 个月和 8 个月时进行饮食评估

次要结果测量

结果测量
在基线、4 个月和 8 个月时,根据变化阶段、自我效能、障碍和促进因素调整量表的行为变化的调解者和调节者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN、Brown University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月9日

首次发布 (估计)

2006年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月16日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDR0000453539
  • BUSM -0348-03
  • RWMC-0348-03

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