Educação Nutricional Personalizada na Melhoria dos Hábitos Alimentares de Participantes Saudáveis que Comem uma Dieta Não Saudável
Adaptação de vídeo inovador para mudança alimentar
JUSTIFICATIVA: Diminuir a quantidade de gordura na dieta e aumentar a ingestão de frutas, vegetais e fibras pode ajudar a prevenir alguns tipos de câncer. Fornecer aos participantes materiais de nutrição escritos personalizados de fácil leitura e uma fita de vídeo personalizada pode ajudar a melhorar os hábitos alimentares.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando como a educação nutricional personalizada melhora os hábitos alimentares de participantes saudáveis que comem uma dieta pouco saudável.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Desenvolva e teste uma intervenção inovadora (fitas de vídeo "para levar para casa" personalizadas acompanhadas de materiais escritos personalizados para baixo nível de alfabetização) para ajudar os participantes a melhorar seus hábitos alimentares, particularmente diminuindo a gordura e aumentando a ingestão de fibras, frutas e vegetais.
- Determine a viabilidade e aceitabilidade da abordagem acima com locais de trabalho usando medidas de processo.
- Realize um estudo randomizado controlado para testar a eficácia dessa abordagem em alcançar mudanças dietéticas relevantes para a prevenção do câncer, em comparação com materiais escritos personalizados apenas ou materiais de cuidados habituais.
- Compare os custos diferenciais das abordagens educacionais acima.
- Estudar os fatores cognitivos/comportamentais (psicossociais) associados à diminuição da gordura e ao aumento do consumo de frutas e vegetais.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico e controlado.
Os materiais de educação nutricional serão enviados por correio em 3 conjuntos diferentes e irão variar dependendo de qual das três condições experimentais for atribuída à empresa. Os grupos são: Escrito Não Adaptado (NT), Escrito Adaptado (TW) ou Escrito e Vídeo Adaptado (TV).
- Grupo 1 (escrita não personalizada): O funcionário recebe três conjuntos de informações escritas sobre nutrição e outros tópicos de saúde pelo correio. Após a conclusão do estudo, os participantes deste grupo receberão um pacote de materiais de nutrição por escrito, semelhante ao que os outros grupos de estudo receberam.
- Grupo 2 (escrito sob medida): O funcionário recebe três conjuntos de materiais de nutrição escritos sob medida pelo correio. Esses materiais escritos serão elaborados especialmente para cada funcionário. Eles serão baseados em suas respostas à primeira pesquisa por telefone e em dois breves conjuntos de perguntas posteriores.
- Grupo 3 (escrita e vídeo personalizados): O funcionário recebe três conjuntos de materiais nutricionais escritos e três vídeos ou DVDs pelo correio. Os materiais escritos e o vídeo/DVD serão elaborados especialmente para cada funcionário. Eles serão baseados em suas respostas à primeira pesquisa por telefone e em dois breves conjuntos de perguntas posteriores.
Todos os participantes recebem materiais de intervenção de reforço por correio 2 e 4 meses após o início do estudo, seguindo os mesmos procedimentos anteriores. Os participantes recebem telefonemas de acompanhamento aos 4 e 8 meses após o início do estudo.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 2.520 participantes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Participantes saudáveis que comem uma dieta pouco saudável
- Empregado em um local de trabalho
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de falar e ler inglês
- Não grávida
- Nenhuma condição médica aguda ou crônica que impeça mudanças básicas na dieta saudável
- Ainda não está em dieta saudável
- Sem deficiências visuais e/ou auditivas significativas
- Não é do mesmo domicílio que outro participante deste estudo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliação dietética por Questionário de Hábitos Familiares modificado (FHQ), FVFQ e Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) na linha de base, 4 meses e 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mediadores e moderadores de mudança comportamental por escalas adaptadas para estágio de mudança, autoeficácia, barreiras e facilitadores na linha de base, 4 meses e 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000453539
- BUSM -0348-03
- RWMC-0348-03
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